Utama / Laryngitis

Apakah toksoid staphylococcal dan dalam mana ia digunakan

Patologi jangkitan yang panjang biasanya disebabkan oleh kehadiran staphylococcus dalam badan. Patogen ini menular dan berbahaya, ia boleh menyebabkan furunculosis, keradangan organ kemaluan, mastitis, otitis, sakit tekak, meningitis, radang paru-paru. Jangkitan mana-mana lokasi boleh menyebabkan keracunan darah dan kematian.

Penyakit, yang dipicu oleh Staphylococcus aureus, sangat teruk. Mengambil antibiotik dalam kes ini tidak membantu. Untuk rawatan dan pencegahan patologi menggunakan toxoid staphylococcal.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Toxoid Staphylococcal adalah ubat yang diperoleh dari toksin daripada jangkitan dengan membersihkan dari protein ballast dengan formalin pada suhu + 39-40 darjah.

Pengilang alat itu adalah cabang Institut Penyelidikan. N.F. Gamalei "Medgamal", terletak di wilayah Rusia.

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk cecair yang tidak berwarna (warna gelap cahaya dibenarkan).

Penyelesaian mililiter mengandungi komponen berikut:

  • toxoid staphylococcal - 10-14 unit mengikat;
  • aluminium, 1.3 mg;
  • merthiolate - 80 mcg.

Tindakan farmakologi

Anatoxin direka untuk menghasilkan reaksi pelindung badan sebagai tindak balas kepada kemasukan staphylococci. Selepas ubat diperkenalkan ke dalam darah, antibodi spesifik mula dihasilkan. Akibatnya, kemungkinan patologi berkembang berkurangan, mikroorganisma patogenik mati dengan serta-merta. Juga, para doktor mencatatkan aktiviti ubat-ubatan terhadap antigen yang tidak berkaitan. Oleh itu, ubat ini kadang-kadang digunakan dalam rawatan penyakit yang disebabkan oleh patogen lain.

Selepas kursus suntikan ubat anti-staphylococcal, orang itu dilindungi sekurang-kurangnya setahun. Aktiviti immunomodulatory dan immunocorrective ubat telah terbukti makmal dan secara klinikal.

Petunjuk dan kontraindikasi untuk digunakan

Toxoid Staphylococcal diresepkan oleh doktor untuk tujuan imunoprophylaxis dan rawatan jangkitan akut atau patologi kronik. Ubat ini digunakan untuk orang dewasa. Keperluan untuk ubat ini ditentukan oleh pakar berdasarkan hasil penyelidikan imunologi dan mikrobiologi.

Alat ini mempunyai beberapa kontraindikasi:

  • asma bronkial;
  • kehamilan pada bila-bila masa;
  • stroke otak;
  • bronkitis asma;
  • penuaan patologi tidak berjangkit;
  • angina pectoris;
  • infarksi miokardium;
  • malfungsi pankreas;
  • kegagalan hepatik yang teruk;
  • hipertensi peringkat ketiga;
  • gangguan sistem saraf;
  • kekurangan vitamin D tahap kedua;
  • batuk kering peringkat;
  • anoreksia;
  • angioedema;
  • penyakit peredaran darah;
  • umur kanak-kanak;
  • gangguan endokrin;
  • kekurangan zat makanan;
  • sejarah kejutan anaphylactic dan manifestasi lain alahan teruk.

Staphylococcal disucikan Anatoxin terserap: arahan untuk digunakan

Terapi dengan toksoid disucuk staphylococcal adsorbed dilakukan mengikut skim tertentu. Ubat ini disuntik subcutaneously di zon sudut bawah skapula. Untuk suntikan berulang, disyorkan untuk menggantikan sisi kanan dan kiri. Di dalam otot bermakna tidak boleh dimasukkan.

Dilarang menggunakan toxoid:

  • tamat tempoh;
  • dengan integriti terjejas ampul;
  • di bawah keadaan penyimpanan yang salah.

Ampul harus dibuka segera sebelum manipulasi dengan mematuhi peraturan antisepsis dan asepsis. Kursus rawatan termasuk tujuh suntikan, yang diberikan pada selang dua hari.

  • suntikan pertama - 0.1 ml;
  • yang kedua ialah 0.3 ml;
  • yang ketiga adalah 0.5 ml;
  • yang keempat ialah 0.7 ml;
  • kelima - 0.9 ml;
  • keenam - 1.2 ml;
  • ketujuh - 1.5 ml.

Kesan sampingan yang mungkin dan komplikasi

Vaksinasi menghasilkan perlindungan yang boleh dipercayai terhadap penyakit. Tetapi pada masa yang sama, ia boleh mencetuskan reaksi dan komplikasi yang buruk. Biasanya, gejala negatif berlaku semasa penggunaan dadah di hadapan kontraindikasi, melanggar peraturan asepsis.

Kesan sampingan yang paling umum termasuk:

  • kenaikan suhu kepada keadaan subfebril;
  • kelesuan;
  • kelemahan;
  • sakit kepala;
  • apathy.

Gejala negatif vaksinasi juga boleh berlaku di dalam negara. Dalam kes ini, pesakit mengadu tentang kejadian indurasi, sakit ringan, bengkak di kawasan suntikan. Kejadian tersebut biasanya hilang dalam masa dua hari dan tidak memerlukan campur tangan perubatan.

Jika, pada masa yang sama, selepas suntikan, seseorang mempunyai tindak balas negatif tempatan dan umum, maka doktor dapat meningkatkan selang waktu antara vaksinasi hingga tiga hari. Pesakit sedemikian perlu dipantau oleh kakitangan perubatan kerana mereka meningkatkan risiko mengalami keadaan alergi yang teruk.

Dalam kes yang jarang berlaku, toksoid staphylococcal membawa kepada komplikasi berikut:

  • haba (suhu meningkat kepada 38-40 darjah);
  • Kesakitan yang tidak dapat ditanggung di tapak suntikan;
  • pembentukan akumulasi darah dan limfa di bawah kulit dengan diameter lebih daripada dua sentimeter.

Harga dan syarat jualan dari farmasi

Kos toxoid staphylococcal bermula dari 1250 rubles setiap pek 10 ampul satu mililiter.

Ubat ini dibekalkan semata-mata untuk kemudahan perubatan bagi pesakit luar dan jenis pesakit: adalah mustahil untuk membeli ubat di tempat farmasi sendiri.

Simpan tokokoid Staphylococcus harus di dalam peti sejuk pada kadar dari +2 hingga +8 darjah Celsius selama dua tahun dari tarikh pengeluaran.

Pada suhu subzero, pastikan alat tersebut dilarang. Sekiranya pembekuan tidak sengaja, ubat menjadi tidak berkesan dan mesti dilupuskan. Ia juga penting untuk menyimpan ubat itu dari cahaya matahari langsung.

Analogi Staphylococcus Polyvalent Cecair Cecair

Vaksin polyvalent cecair staphylococcal mempunyai analog dalam bentuk bakteria Staphylococcal dan IRS-19. Persiapan berbeza dengan kos, ciri penggunaan dan senarai reaksi sampingan yang mungkin.

Bakteria

Ia digunakan untuk pelbagai patologi yang disebabkan oleh staphylococcus, serta untuk pencegahan proses purulen pada kulit. Terdapat dalam bentuk penyelesaian dan dibungkus dalam botol. Kosnya berbeza dari 730 hingga 950 rubel. Kelebihan bacteriophage adalah ketersediaan, kekurangan kontraindikasi, kemudahan penggunaan. Alat ini boleh menyebabkan kemerahan sedikit epidermis di tapak suntikan.

IRS-19

Ia adalah campuran lysates yang merangsang pertahanan badan terhadap penyakit berjangkit. Ia digunakan untuk rawatan dan pencegahan penyakit saluran pernafasan atas asal bakteria. Perlu ubat tentang 440-970 rubel. Kelebihannya adalah harga yang berpatutan dan pembangunan kekebalan tempatan selepas pembedahan pada organ ENT.

Juga untuk perlindungan dan rawatan patologi yang disebabkan oleh staphylococcus di Rusia, analog toxoid berikut digunakan:

  • vaksin VP-4;
  • plasma manusia imun antistaphylococcal;
  • antistaphylococcal cecair immunoglobulin homologous.

Serum anti-streptokokus, toksoid atau antiphagin: yang lebih baik

Serum dimaksudkan untuk rawatan patologi yang disebabkan oleh staphylococcus. Antifagin membolehkan anda mengembangkan imuniti selama setahun berbanding dengan penyakit patogen. Anatoxin digunakan untuk rawatan dan profilaksis. Ubat yang lebih baik, serum anti-streptokokus, antiphagin atau toksoid, bergantung pada situasi dan kegunaan. Doktor lebih suka antifaginu, yang melindungi semua jenis staphylococcus sedia ada.

Ulasan Imunisasi

Doktor bercakap positif mengenai pencegahan dan rawatan patologi yang disebabkan oleh staphylococcus, anatoxin. Doktor mendakwa bahawa staphylococcus sangat mengurangkan imuniti dan membuat seseorang terdedah kepada banyak penyakit. Dalam kes ini, agen antibakteria akan tidak berkesan. Satu-satunya jalan keluar ialah menggunakan toxoid.

Pesakit juga memberi maklum balas yang baik mengenai ubat anti staphylococcal, dengan menyatakan keberkesanannya, keputusan yang cepat dan jangka panjang, dan kos rawatan yang boleh diterima. Kelebihan toxoid adalah ketiadaan reaksi buruk yang serius. Satu-satunya kelemahan pesakit percaya adalah ketidakupayaan untuk membeli ubat di farmasi.

Oleh itu, imunisasi dengan toxoid staphylococcal membantu melindungi seseorang daripada kemungkinan jangkitan selama setahun. Alat ini juga sesuai untuk rawatan penyakit yang dicetuskan oleh staphylococcus dan patogen lain. Ia adalah ubat yang murah. Tetapi di farmasi ia tidak dijual. Anatoxin dibekalkan terus ke hospital dan klinik.

Staphylococcus anatoxin disucikan

Bahan aktif:

Arahan untuk kegunaan perubatan

Staphylococcus anatoxin disucikan
Arahan untuk kegunaan perubatan - Nombor RU P N000648 / 01

Terakhir diubah suai Tarikh: 05/19/2015

Borang Dos

Penyelesaian subkutan.

Komposisi

1.0 ml penyediaan mengandungi 10 hingga 14 EC (unit mengikat) toksoid staphylococcal.

Ubat tidak mengandungi pengawet dan antibiotik.

Huraian borang dos

Cecair yang jelas tidak berwarna atau kuning muda.

Ciri-ciri

Toksin Staphylococcal dimurnikan adalah toksin staphylococcal yang dinetralkan dengan formalin dan haba, dimurnikan dari protein ballast.

Kumpulan farmakologi

Petunjuk

Imunoterapi spesifik jangkitan staphylococcal akut dan kronik (dalam peringkat akut) pada orang dewasa.

Contraindications

Kontra untuk penggunaan staphylococcal toxoid disucikan, adalah: penyakit berjangkit akut dan tidak berjangkit penyakit etiologi yang tidak staphylococcal, penyakit kronik etiologi yang tidak staphylococcal di peringkat eksaserbasi atau dekompensasi - vaksinasi tidak dilakukan lebih awal daripada 1 bulan selepas pemulihan (remisi).

Gunakan dengan berhati-hati jika terdapat riwayat tindak balas alahan yang teruk (kejutan anaphylactic, angioedema); semasa mengandung (kerana data tidak mencukupi mengenai keselamatan dadah pada wanita hamil).

Dos dan pentadbiran

Toxoid Staphylococcal, disucikan disuntik subcutaneously di bawah sudut bawah skapula, seli sebelah kanan dan kiri dengan suntikan berikutnya. Penggunaan intramuskular ubat tidak dibenarkan.

Penyediaan yang terkandung dalam botol dengan integriti terjejas, pelabelan, apabila sifat fizikal berubah (kehadiran tin, serpihan), tamat tempoh, dengan melanggar syarat penyimpanan tidak sesuai digunakan. Pembukaan ampul dan pentadbiran ubat kepada pesakit dijalankan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis.

Penyediaan dalam ampul dibuka tidak tertakluk kepada penyimpanan.

Rawatan penuh termasuk 7 suntikan dadah, dilakukan dengan selang 2 hari, dalam dos yang semakin meningkat: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml.

Dengan kesan klinikal yang pesat, kursus terapi dapat dikurangkan menjadi 5 suntikan mengikut budi bicara doktor yang hadir.

Kesan sampingan

Pengenalan ubat ini boleh disertai oleh reaksi umum, tempatan dan fokal.

Reaksi umum dicirikan oleh kelemahan ringan, kelesuan, dan kadang-kadang peningkatan suhu kepada 37.5 ° C.

Untuk reaksi tempatan dicirikan oleh hiperemia dan kesakitan ringan di tapak suntikan, hilang selepas 1-2 hari.

Sering kali, tindak balas fokal mungkin berlaku selepas suntikan ubat, iaitu. kemerosotan proses di tempat penyetempatannya.

Kejadian reaksi ini bukanlah kontraindikasi untuk meneruskan rawatan. Bagaimanapun, dengan kehadiran kedua-dua tindakbalas umum dan tempatan, selang antara suntikan ubat-ubatan sebelumnya dan seterusnya disarankan untuk dinaikkan sebanyak 1 hari. Perkembangan tindak balas fokal tidak memerlukan peningkatan selang antara suntikan.

Interaksi

Rawatan staphylococcal toxoid yang dibersihkan boleh dijalankan serentak dengan terapi umum dan tempatan yang lain, kecuali imunoglobulin dan plasma antistaphylococcal.

Borang pelepasan

Dalam ampul 1.0 ml. Pek mengandungi 10 ampul. Dalam pek meletakkan arahan untuk kegunaan dan pisau ampul.

Syarat penyimpanan

Selaras dengan SP 3.3.2. 1248-03 pada suhu 2 hingga 8 ° C di tempat yang kering dan gelap. Pembekuan tidak dibenarkan *

Selaras dengan SP 3.3.2.1248-03 pada suhu 2 hingga 8 ° C. Pembekuan tidak dibenarkan.

Pencegahan Penyakit Toxoid Staphylococcal

Antara ubat-ubatan yang digunakan selepas vaksinasi dari staphylococcus dan mempunyai kesan anti-toksik di badan, mengeluarkan toxoid staphylococcal. Ia adalah toksin cecair yang boleh dibeli dalam ampul.

Borang pelepasan

Ejen antimikrob ini dihasilkan dalam ampul 1 ml, terdapat hanya 10 daripada mereka dalam satu pakej. Ia digunakan sebagai penyelesaian subkutan. Ia adalah cecair tidak berwarna, tetapi kadang-kadang ia boleh menjadi warna kuning cahaya. Bersama-sama dengan ampul dalam pakej adalah arahan penggunaan dadah, serta pisau ampul khas.

Komposisi dan sifat toksoid staphylococcal ubat

Dalam 1 ml ubat yang dianggap mengandungi 10 hingga 14 unit pengikat toksoid staphylococcal yang disucikan. Tiada antibiotik dan bahan pengawet di dalamnya, walaupun penyediaan diperoleh daripada toksin, tetapi ia dinetralkan oleh haba dan formalin, dan selepas pembersihan ia bebas dari protein balast.

Apabila ubat memasuki badan, ia menimbulkan pembentukan antibodi yang memberi kesan negatif kepada staphylococcal exotoxin.

Toxoid Staphylococcal merujuk kepada ejen imunobiologi yang merangsang peningkatan imuniti pada orang yang divaksin. Mereka boleh digunakan sebagai langkah pencegahan yang bertujuan untuk mencegah pelbagai penyakit.

Toxoid cecair toksoid staphylococcal diperolehi selepas rawatan yang serius terhadap exotoxins bakteria. Ubat ini tidak toksik, tetapi mempunyai sifat untuk mencetuskan pengeluaran antibodi ke toksin asal yang melanda badan. Ia dibuat dalam bentuk penyelesaian yang sangat tertumpu, yang disyorkan untuk digunakan dalam kes pengesanan keadaan immunodeficient atau untuk pencegahan jangkitan oleh jangkitan semasa wabak.

Dengan pengenalan dadah itu dengan segera menghasilkan antibodi, mereka segera menghentikan pembiakan patogen dan mencegah kemunculan semula mereka. Dalam sesetengah kes, penggunaan keputusan yang tinggi tidak dicapai, tetapi risiko penampilan patologi pada masa akan datang berkurangan dengan ketara. Oleh kerana toxoid staphylococcus menunjukkan aktivitinya terhadap antigen yang tidak berkaitan, ia boleh digunakan terhadap penyakit yang disebabkan oleh pelbagai patogen.

Petunjuk

Ubat ini ditetapkan kepada populasi dewasa sekiranya terjadi masalah atau dalam bentuk jangkitan staphylococcal kronik, ia menimbulkan pembentukan antibodi terhadap toksin staphylococcus dan dirinya sendiri. Ia memasuki sebagai immunocorrector dan immunomodulator.

Toxoid polyvalent staphylococcal digunakan untuk mendapatkan plasma imunoglobulin antistafylococcal dan antistaphylococcal dari penderma yang olehnya ubat tersebut diberikan secara khusus untuk tujuan ini. Ia digunakan secara meluas untuk individu-individu tertentu untuk mengelakkan penyakit. Kategori ini termasuk:

  • pekerja pertanian dan perindustrian yang, disebabkan oleh keadaan kerja yang sukar, sering mengalami kecederaan mereka;
  • pesakit yang sedang menunggu atau bersiap untuk menjalani operasi yang dirancang;
  • orang dengan imuniti yang lemah.

Jangkitan yang boleh membantu ubat yang dirawat termasuk:

  • hydradenitis;
  • furunculosis;
  • osteomyelitis;
  • phlegmon;
  • felon;
  • mastitis;
  • keradangan ginekologi dan urologi;
  • Penyakit ENT.

Dos

Toxoid Staphylococcal disuntik subcutaneously, kawasan pengenalannya - sudut bawah skapula. Agar tidak membebani satu sisi, jika diperlukan, beberapa suntikan dilakukan secara bergantian dalam setiap bilah bahu. Sekiranya laman suntikan membengkak, maka anda perlu menunggu sehingga bengkak mereda, tetapi dalam keadaan tidak seharusnya anda memberi suntikan kepada lengan atau intramuskular, ini adalah dilarang.

Sebelum suntikan, ubat harus diperiksa untuk integriti ampulnya, jika ada yang salah dengannya, maka ubat tidak boleh digunakan, tetapi juga dilarang menyuntikkan jika:

  • tiada pelabelan atau sangat sukar untuk dilihat pada pakej;
  • cecair di ampul telah memperoleh sedimen yang kabur atau telah menjadi warna yang tidak dapat difahami;
  • ubat itu disimpan dengan tidak betul atau tamat tempoh.

Apabila membuka ampoule dengan toxoid Staphylococcus, adalah perlu bahawa peraturan asepsis diikuti dengan ketat, semuanya dilakukan di tempat steril. Selepas ampul dibuka, ubat tidak boleh disimpan, walaupun ia diletakkan dalam peti sejuk, sifat-sifat ubat hilang dan ia boleh memudaratkan badan apabila disuntik.

Toxoid Staphylococcal disuntik dalam, ampul yang digoncang sebelum digunakan, adalah perlu agar cecair di dalamnya masuk ke fasa yang dikehendaki penggantungan homogen. Hanya 0.5 ml ubat boleh diberikan sekali, perlu menjalani rawatan dua dos rawatan, ini sangat penting untuk pekerja pertanian dan perusahaan perindustrian, hanya perlu mengekalkan selang antara suntikan. Ia mestilah sekurang-kurangnya 30 dan tidak melebihi 45 hari.

Sekiranya perlu menyediakan pesakit untuk operasi, maka pemberian imunisasi kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih satu tahun juga dilakukan dari dua suntikan:

  1. ejen dalam jumlah 0.5 ml dengan selang 20-30 hari;
  2. Suntikan kedua dengan dos yang sama harus dilakukan paling lambat 4-5 hari sebelum operasi.

Para penderma mengalami kekebalan yang lebih baik dengan selang yang lebih kecil, ia hanya mengambil masa seminggu, mereka perlu menjalani tiga suntikan:

  1. segera diberikan dua dos ubat dalam 0.5 ml;
  2. suntikan kedua dilakukan dalam jumlah yang sama;
  3. yang ketiga mengandungi 4 dos sekali dan sama dengan 2 ml.
  4. Bagi program imunisasi yang lengkap, penderma hanya menerima 8 dos sebanyak 4.0 ml.

Tindakan pekerja kesihatan dan piawaian untuk penghapusan racun kepada penderma dinyatakan dalam "Arahan untuk mengimunisasi penderma dengan anatoksin staphylococcal dan melakukan spheresis plasma untuk menghasilkan plasma antistaphylococcal".

Berlebihan

Sekiranya anda memasuki ubat dengan betul, memerhatikan selang suntikan, dan yang paling penting untuk mematuhi dos yang disyorkan, ini boleh dielakkan. Walaupun setakat ini kes-kes overdosis dadah yang dipersoalkan belum diterangkan, jadi kita boleh menganggap bahawa ia tidak berbahaya.

Contraindications

Untuk mengenal pasti keabnormalan yang mungkin sebelum suntikan, doktor harus bertanya kepada pesakit tentang keadaan dan kemungkinan penyakitnya, kedua-dua kronik dan baru-baru ini dipindahkan, pada hari yang sama anda perlu mengukur suhu, ini adalah aspek penting yang dapat melindungi seseorang dari komplikasi selepas vaksinasi.

Antara kontraindikasi untuk toxoid staphylococcal dikeluarkan:

  • penyakit berjangkit yang tidak berkaitan dengan staphylococcus, mereka boleh dalam bentuk akut dan kronik;
  • kecenderungan seseorang untuk pelbagai manifestasi tindak balas alahan;
  • bentuk buah pinggang dan hati yang teruk;
  • komplikasi kegagalan hati;
  • stroke otak;
  • asma bronkial;
  • pelbagai penyakit jantung dan pankreas;
  • angina pectoris;
  • kehamilan;
  • tahap ketiga hipertensi;
  • infarksi miokardium;
  • thymomegaly;
  • tumor malignan;
  • penyakit yang berkaitan dengan sistem peredaran darah.

Sesetengah penyimpangan ini bersifat sementara, setelah mengatasi mereka adalah perlu untuk bertahan sekurang-kurangnya sebulan, dan hanya menyuntik suntikan dengan ubat imunomodulator. Ubat ini boleh digunakan untuk angioedema atau kejutan anaphylactic, tetapi ini dilakukan dengan berhati-hati dan hanya selepas memberitahu doktor tentang gangguan alergi tersebut.

Kesan sampingan

Pengenalan toxoid staphylococcus boleh menimbulkan tindak balas tempatan, umum dan fokal, yang masing-masing akan disertai oleh gejala-gejala tertentu:

  • Reaksi tempatan dicirikan oleh rasa sakit ringan di kawasan suntikan dan kemunculan hiperemia, tetapi penyimpangan ini hilang selepas maksimum dua hari.
  • Reaksi umum ditunjukkan dalam bentuk malaise, kelemahan ringan seluruh organisma, dalam beberapa kes bahkan mencapai suhu 37,5 darjah.
  • Tindak balas fokal menunjukkan dirinya dalam bentuk eksaserbasi proses, ini menjadi jelas dalam bentuk bengkak di tempat pentadbiran.

Sekiranya kesan sampingan sedemikian diperhatikan, segalanya perlu diberitahu kepada doktor, tetapi dalam kebanyakan kes, kekebalan yang semakin meningkat tidak akan terganggu, kerana ini adalah tindak balas badan yang sepenuhnya normal kepada pentadbiran ubat. Jika tindak balas umum dan tempatan berlaku pada masa yang sama, maka jarak antara suntikan perlu ditingkatkan dengan 1 hari. Dengan perkembangan penyimpangan fokus, kursus rawatan tetap tidak berubah.

Interaksi dengan ubat lain

Vaksinasi toxoid staphylococcal boleh dilakukan bersamaan dengan penggunaan ubat-ubatan lain yang terapi tempatan dan umum, tetapi dalam hal penggunaan antistaphylococcal plasma dan immunoglobulin, ia harus ditinggalkan. Suntikan dengannya boleh dilakukan hanya 3 minggu selepas suntikan dengan komponen tersebut.

Penyimpanan

Segera anda perlu mengambil kira bahawa ubat tidak boleh dibekukan, ia harus digunakan dalam tempoh dua tahun. Ia disimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya langsung, di mana suhu tidak melebihi 8 dan jatuh ke 2 darjah, storan yang dipilih mestilah kering.

Staphylococcal anatoxin disucikan terserap untuk pencegahan jangkitan staph

Staphylococci adalah mikroorganisma yang paling sering menyebabkan penyakit berjangkit pada manusia. Bakteria ini telah menerima nama ini kerana fakta bahawa di bawah mikroskop mereka disusun dalam bentuk tandan buah anggur. Staphylococci sering menjadi agen penyebab penyakit berjangkit rongga mulut dan nasofaring. Penyakit pernafasan juga disebabkan oleh kuman jenis ini. Ia adalah staphylococci yang menyebabkan bisul, carbuncles dan keradangan purulen kulit dan pelengkapnya. Vaksinasi terhadap staphylococcus ditunjukkan untuk orang yang menderita penyakit yang disebabkan oleh bakteria jenis ini. Ia digunakan untuk mencegah dan menguatkan sistem imun.

Vaksinasi terhadap staphylococcus adalah ubat yang bertujuan untuk membangunkan imuniti terhadap jenis mikroorganisma ini. Dalam amalan, gunakan pelbagai jenis vaksin. Ini termasuk secara langsung, tidak aktif, kimia dan toksid. Alat ini dimiliki oleh kumpulan terakhir.

Anatoxin adalah ubat yang dihasilkan daripada toksin yang dihasilkan oleh bakteria. Dengan rawatan khusus dengan formalin, mereka mencapai sifat seperti apabila ketoksikan hilang sepenuhnya, tetapi keupayaan untuk mengaktifkan imuniti kekal. Disfungsi toksoid staphylococcal terserap untuk pencegahan jangkitan staphylococcal yang dihasilkan di Rusia dalam bentuk penggantungan, yang disuntik di bawah kulit. Alat ini boleh didapati di ampul yang mengandungi bahan aktif. Semasa penyimpanan jangka panjang, kandungan ampulya diagihkan dengan jelas pada sedimen berwarna putih keputihan dan cecair yang jelas di lapisan atas. Komposisi ampul ini termasuk:

  • 10 toxoid staphylococcal EC.
  • 80-100 mcg thiomersal.
  • Sehingga 1.3 mg aluminium.

Satu ampul mengandungi dua dos untuk pentadbiran subkutan. Salah satu kelebihan toxoid ialah ia disimpan untuk masa yang lama tanpa kehilangan sifat imunogenik.

Toxoid yang diserap oleh Staphylococcal dimiliki oleh persediaan imunobiologi. Semua dana kumpulan ini mempunyai satu ciri tersendiri. Sebagai bahan aktif, mereka mempunyai molekul asal biologi. Matlamat utama vaksin adalah untuk mewujudkan imuniti terhadap bakteria atau virus. Mekanisme tindakan toxoid:

  • Selepas pengenalan dadah ke dalam tubuh manusia, sistem imunisasi diaktifkan.
  • Sel-sel khas tindak balas imun (leukosit, makrofaj, limfosit) mengenali antigen.
  • Terdapat tindak balas humoral badan ke toksin tersebut. Semua jenis sel darah putih terlibat dalam proses tersebut.
  • Sebilangan besar antibodi dihasilkan.
  • Maklumat mengenai antigen disimpan untuk masa yang lama dalam sel khusus.

Akibat daripada tindak balas ini, tubuh menjadi reaktif berkenaan dengan jenis mikroorganisma ini. Apabila dijangkiti dengan jangkitan staphylococcal, pengaktifan pantas sel memori dan sintesis pesat antibodi anti-toksik berlaku. Ini membantu melawan jangkitan dengan segera selepas memasuki badan pesakit.

Toxoid Staphylococcal digunakan untuk tujuan terapeutik dan untuk pencegahan. Kontinjen utama imunisasi terdiri daripada mereka yang berisiko untuk jangkitan staphylococcal. Ini termasuk pekerja profesi dengan traumatisasi kerap kulit. Satu lagi kategori untuk imunisasi adalah penderma. Dalam kes ini, sukarelawan akan diberi vaksin terhadap staphylococcus untuk membangunkan imuniti mereka dan untuk mendapatkan antibodi, di mana imunoglobulin anti-staphylococcal kemudian dibuat. Jadi, toxoid dari staphylococcus ditetapkan untuk:

  • Pekerja dalam industri dan pertanian.
  • Pesakit sebelum melakukan pembedahan yang dirancang.
  • Sukarelawan untuk imunisasi dan pengeluaran imunoglobulin.

Vaksin ditunjukkan untuk orang yang menderita penyakit radang kronik sinus sinus paranasal.

Ia penting! Penggunaan toxoid dalam kes yang terakhir adalah mungkin hanya apabila jangkitan staph diasingkan dari mukosa hidung dengan laluan bacteriological. Ini bermakna bahawa patogen ditanam di persekitaran yang memberikan kehidupan

Toxoid imunisasi latihan khas tidak diperlukan. Sebelum anda mula menggunakan produk, anda harus berjumpa doktor untuk mendapatkan nasihat, mengenal pasti contraindications individu yang mungkin. Ia juga disyorkan untuk menjalani ujian untuk mendiagnosis keadaan semasa badan.

Kaedah toksoid staphylococcal diberikan secara mutlak subkutaneus. Tapak suntikan terletak pada sudut bawah skapula kiri atau kanan. Saya bersilih ganti dengan setiap suntikan berikutnya. Pentadbiran toxoid intramuskular dilarang. Apabila menjalankan vaksinasi untuk mematuhi peraturan seperti berikut:

  • Prosedur ini dilakukan, dengan tegas mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis.
  • Ampul dengan bahan aktif diperiksa untuk integriti dan jangka hayat.
  • Suntikan hanya dilakukan oleh kakitangan perubatan yang terlatih.
  • Anda tidak boleh menggunakan ubat dengan pembungkusan yang rosak, yang mempunyai sifat fizikal yang dipertikaikan (penggantungan di dalam ampul dalam bentuk serpihan).

Terdapat beberapa skim imunisasi, bergantung kepada populasi pesakit. Ia dibentangkan dalam jadual:

Toxoid Staphylococcal

Penyebab banyak jangkitan, yang berlaku untuk bulan dan tahun, adalah staphylococcus. Jika satu ahli keluarga mempunyai Staphylococcus aureus, semua orang boleh dijangkiti, tetapi semua orang akan mempunyai bentuk penyakit yang berbeza. Ada yang akan mengalami furunculosis, yang lain akan mempunyai proses radang wanita, dan anak-anak muda akan mengalami cirit-birit atau jangkitan nasofaring. Dalam kes sedemikian, peperiksaan bakteriologi (penyemaian smear) sering mendedahkan agen penyebab jangkitan - Staphylococcus aureus. Dan kemudian ia datang untuk menyelamat - bukan antibiotik, tetapi toksoid staphylococcal.

Mari tahu apa toksoid staphylococcal. Pertimbangkan untuk apa dan dalam apa kes yang digunakan. Kerana ia digunakan pada kanak-kanak dan semasa kehamilan. Apakah kontraindikasi dan kesan sampingan toxoid staphylococcal, apakah ubat ini mempunyai analog.

Apakah jangkitan staphylococcal?

Agen penyebab jangkitan adalah dua jenis staphylococcus - putih dan emas. Kedua-dua spesies membebaskan toksin apabila ditelan. Penyebaran jangkitan terjadi semasa perbualan, serta melalui mainan dan barang rumah tangga.

Ejen penyebabnya hidup di alam sekitar untuk jangka waktu yang lama, tidak ada kabinet haba yang mendidih atau kering juga takut. Hidrogen peroksida 3%, yang dirawat luka, ia juga tidak membunuh. Membersihkannya dalam keadaan hanya 1% penyelesaian kloramine dalam masa 2-5 minit, atau 3% phenol dan 1% klorida mercuric selama setengah jam. Lampu ultraviolet di hospital juga tidak berkesan dalam memerangi bakteria. Di samping itu, staphylococcus mudah membina daya tahan terhadap antibiotik. Penyembuhan Staphylococcal dengan antibiotik adalah mustahil pada prinsipnya! Ciri-ciri sedemikian membolehkan staphylococcus untuk terus beredar di hospital dan hospital bersalin, yang menyokong jangkitan nosokomial.

Infeksi staphylococcal adalah akut atau kronik. Bentuk-bentuk penyakit juga bervariasi - dari manifestasi kulit ke keracunan darah dengan hasil yang mematikan. Jangkitan yang disebabkan oleh staphylococcus pada kulit ditunjukkan oleh bisul, carbuncles, mastitis dan phlegmon. Pada membran mukosa patogen menyebabkan konjungtivitis, sakit tekak, otitis media. Kekalahan organ lain ditunjukkan oleh pneumonia, meningitis. Sebarang penyetempatan jangkitan semasa penyebaran boleh menjadi jangkitan darah, yang, dengan rawatan yang tidak mencukupi, sering membawa maut.

Keterangan toxoid staphylococcal

Ubat ini adalah toksida staphylococcal yang diserap yang terserap, diperolehi daripada toksin jangkitan oleh pembersihan formalin pada 39-40 ° C. Pengeluar - sebuah cawangan Institut. N.F. Gamaleya "Medgamal" (Rusia). Persediaan didaftarkan di Daftar pada 06/05/2009 di bawah nombor P N000649 / 01.

Komposisi toxoid staphylococcal dalam 1.0 ml:

  • toksoid staphylococcal 10 EC;
  • 80-10 μg merthiolate;
  • sehingga 1.3 mg aluminium.

Toxoid Staphylococcal tidak mengandungi antibiotik atau pengawet. Penyediaan vaksin dihasilkan dalam bentuk penggantian ubat dalam 1.0 ml ampul (2 dos).

Toxoid Staphylococcal menghasilkan imuniti bukan sahaja terhadap patogen, tetapi juga toksinnya! Setelah menjalani suntikan, imuniti melindungi orang itu selama 5 tahun.

Petunjuk dan kaedah permohonan

Penyediaan bakteria ini ditunjukkan untuk kegunaan terapeutik dan profilaksis. Di samping itu, ubat ini memberi imunisasi kepada penderma untuk mendapatkan immunoglobulin antistaphylococcal. Inokulasi dengan toksoid staphylococcal tidak dilakukan mengikut pelan atau mengikut tanda-tanda epidemik. Imunisasi dilakukan kepada orang yang sedang bekerja terdedah kepada kecederaan yang kerap dan risiko jangkitan.

Untuk petunjuk aplikasi toksoid staphylococcal adalah seperti berikut:

  • pencegahan jangkitan staph dalam pekerja dalam sektor pengeluaran perindustrian dan pertanian;
  • pesakit semasa pembedahan elektif;
  • imunisasi penderma untuk mendapatkan immunoglobulin dan plasma antistaphylococcal.

Walaupun arahan itu tidak menunjukkan penggunaan ubat untuk sinusitis kronik, ahli otolaryngolog menggunakannya untuk sinusitis berulang jika staphylococcus didapati dalam selaput lendir hidung.

Di manakah suntikan staphylococcal toxoid? - laluan pentadbiran subkutaneus yang disyorkan. Penyediaan vaksin didapati jauh di bawah kulit pada sudut bawah skapula. Adalah disyorkan untuk menggantikan sebelah kiri dan kanan untuk suntikan. Jangan gunakan penggantungan di bahu atau intramuskular.

Skim untuk pengenalan toxoid staphylococcal terdiri daripada 7 suntikan setiap 2 hari. Vaksinasi dilakukan dalam peningkatan dos: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 ml penggantungan.

Pesakit sebelum operasi yang dirancang, penggantungan digunakan dua kali dalam 0.5 ml dengan selang 20-30 hari, dengan suntikan terakhir yang diberikan 4 atau 5 hari sebelum operasi.

Vaksin penyumbang

Imunisasi penderma dengan toksoid staphylococcal dijalankan mengikut arahan yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan USSR pada 02.08.1977. Pemilihan penderma untuk mendapatkan plasma dijalankan berdasarkan arahan Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 11/16/1998.

Penderma Anatoxin menyumbangkan tiga kali dengan satu rehat seminggu. Dos pertama dan kedua adalah dua kali ganda dan 1 ml. Dosis ketiga diberikan dalam jumlah 2 ml toksoid, iaitu 4 dos.

Penggunaan staphylococcal toxoid ibu hamil dan menyusu

Toxoid Staphylococcal semasa kehamilan digunakan untuk mencegah jangkitan ibu dan bayi baru lahir. Untuk tujuan ini, penggantungan diberikan kepada wanita 3 kali dalam 0.5 ml di bawah skapula pada selang 2 minggu untuk kehamilan minggu 34-36-38.

Jangkitan staphylococcal kronik pada ibu disebarkan kepada kanak-kanak, yang dia menyusu. Dalam kanak-kanak, jangkitan ini mungkin dapat menyebabkan cirit-birit tanpa demam. Seorang ibu kejururawatan memerlukan imunisasi triple sebanyak 0.5 ml di kawasan sudut skapula dengan istirahat satu minggu.

Dalam kes-kes lain untuk pengangkutan staphylococcus di ibu, doktor berjangkit menetapkan imunisasi lima kali ganda dengan dos 0.1-0.5-1.0-1.0-1.0 ml setiap hari yang lain. Semasa penyusuan, antibodi dari ibu kepada bayi dipindahkan dalam masa seminggu selepas permulaan imunisasi. Sekiranya, semasa pembiakan bakteriologi, staphylococcus dijumpai dalam nasofaring anak, ia ditanamkan ke hidung bakteria staphylococcal.

Vaksinasi kanak-kanak

Sekiranya ketika menyemai kandungan rebus, satu luka dari faring atau hidung kanak-kanak itu mendedahkan Staphylococcus aureus, kanak-kanak itu diberikan pengenalan sepuluh kali ganda toksoid Staphylococcus mengikut skema setiap hari dalam dos yang bersesuaian untuk umur. Dalam sesetengah kes, untuk kanak-kanak prasekolah dengan furunculosis, doktor berjangkit menetapkan imunisasi lima kali ganda di bawah skapula setiap hari pada 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5 ml penggantungan.

Setiap pesakit dirawat hanya selepas pembenihan bahan dari sumber jangkitan. Apabila merawat jangkitan, doktor menetapkan dalam setiap kes skim individu untuk kanak-kanak dengan toxoid staphylococcal.

Reaksi buruk

Penyediaan bakteria ini mempunyai kesan sampingan tempatan dan umum. Di tempat suntikan, di bawah kuku, indurasi yang menyakitkan dan kemerahan muncul, yang hilang dalam 2-3 hari. Kesan keseluruhan ditunjukkan dalam rasa sakit, sakit kepala.

Sesetengah pesakit selepas vaksin menanggung sakit pada sendi dan otot. Dalam kes yang jarang berlaku, orang sensitif mengalami reaksi alahan.

Contraindications

Dalam arahan untuk penggunaan toxoid staphylococcal terdapat beberapa kontraindikasi. Keterukan penyakit somatik adalah sebab untuk menunda vaksinasi selama sebulan sehingga remisi (pemulihan klinikal). Demam atau jangkitan yang tidak berasal dari staphylococcal pada hari vaksinasi juga dikontraindikasikan buat sementara waktu.

Kontraindikasi sejati adalah intoleransi komponen toxoid atau tindak balas alergi yang teruk kepada pentadbirannya yang terdahulu. Reaksi alergi ringan yang berlaku semasa vaksinasi bukanlah kontraindikasi bagi kesinambungan vaksinasi, tetapi sebab untuk memanjangkan jarak antara vaksinasi.

Toxoid dan alkohol staphylococcal tidak digabungkan kerana dua sebab. Pertama, kedua-duanya mengurangkan sistem kekebalan tubuh, dan ini adalah satu keburukan. Kedua, interaksi vaksin dengan alkohol sangat meningkatkan risiko tindak balas alergi.

Menyimpulkan, kita perhatikan bahawa rawatan jangkitan kronik yang disebabkan oleh staphylococcus, berdasarkan hanya toksoid staphylococcal. Antibiotik hanya boleh mempengaruhi staphylococcus sebahagiannya. Ubat ini diterima dengan baik. Anatoxin diresepkan kepada wanita hamil untuk mencegah sepsis pada bayi baru lahir. Doktor berjangkit merawat jangkitan staphylococcal toxoid pada kanak-kanak.

Pharmacopeia.RF

Pharmacopoeia.ru - tapak mengenai pendaftaran ubat-ubatan di Rusia. Tapak mengenai pendaftaran Dadah di Rusia dan EAEU (CIS).

FS.3.3.1.0006.15 Anatoxin staphylococcal dimurnikan, penyelesaian untuk pentadbiran subkutan

Kandungan (Jadual Kandungan)

FS.3.3.1.0006.15 Anatoxin staphylococcal dimurnikan, penyelesaian untuk pentadbiran subkutan

KEMENTERIAN KESIHATAN FEDERASI RUSIA

ARTIKEL PHARMACOPEAN

Anatoxin Staphylococcus FS.3.3.1.0006.15

dikupas,

penyelesaian untuk subkutaneus Daripada GF X, Art. 62,

pengenalan FS 42 - 3238 - 95

Artikel farmakopoeial ini digunakan untuk membersihkan toksoid staphylococcal, penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus, yang merupakan toksin staphylococcal, dinentralisasi oleh formalin apabila dipanaskan dan disucikan daripada protein ballast dengan cara yang menjamin detoksifikasi lengkap dan ketidakupayaan untuk membalikkan keracunan sambil mengekalkan aktiviti antigenik dan immunogenik.

Ubat tidak mengandungi pengawet dan antibiotik.

Apabila subcutaneously, toxoid staphylococcal dimurnikan menyebabkan pembentukan antibodi spesifik (antitoxin) terhadap exotoxin staphylococcal.

Skop - imunoterapi spesifik jangkitan staphylococcal akut dan kronik (dalam peringkat akut) pada orang dewasa.

PENGELUARAN

Dalam penghasilan toxoid staphylococcus disucikan, strain Staphylococcus aureus O15 (atau strain lain staphylococcus dengan sifat serupa) digunakan, yang disimpan dalam koleksi rasmi, asal dan sejarah yang didokumenkan.

Apabila berbudaya pada media nutrien cecair, ketegangan itu harus membentuk toksin staphylococcal (sinonim: exotoxin, alfotoxin, alfastaphyllolysin). Kaedah penanaman mesti memastikan pengeluaran toksin yang tinggi, memelihara sifat hemolitik daripada ketegangan dan tidak termasuk pencemaran ketegangan dengan mikroflora luaran. Cecair budaya yang mengandungi toksin, dibebaskan daripada sel-sel mikroba dan produk penguraiannya, harus mengandungi toksin staphylococcal dengan aktiviti hemolitik sekurang-kurangnya 500 DHM (dos hemolitik minimum) dan mempunyai Lh (batas tindakan hemolitik) toksin tidak lebih daripada 0.4 ml Kaedah detoksifikasi toksin staphylococcal harus menjamin ketiadaan ketoksikan dan kemungkinan pembalikannya di samping mengekalkan antigen (sekurang-kurangnya 2 EC / ml) dan imunogenik (keupayaan untuk menyebabkan pembentukan antibodi spesifik) aktiviti toksoid staphylococcal.

Untuk mencirikan penyelesaian toksoid staphylococcal, penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus, menentukan: pH, ketelusan, warna, kemandulan, ketoksikan yang tidak normal, keselamatan khusus, aktiviti tertentu, aktiviti antigen, kandungan formaldehid.

UJIAN

Penerangan

Cecair yang jelas tidak berwarna atau kuning muda. Tentukan secara visual.

Keaslian

Sekiranya menyebabkan pembentukan antibodi kepada toksin staphylococcal. Ujian ini dijalankan mengikut Monograf Farmakope Umum "Penentuan kandungan anti-altetaphyllolysin (antibodi spesifik) dalam produk darah manusia dan haiwan".

Ketelusan

Mesti telus. Penentuan dilakukan secara visual.

Kromatik

Tidak boleh dicat dengan rujukan Y6. Penentuan itu dilakukan mengikut Monograf Farmakope Umum "Tahap pewarna cecair".

Jumlah boleh pulih

Tidak kurang daripada nominal. Keperluan pengawalseliaan ditentukan dalam dokumentasi peraturan. Penetapan dilakukan sesuai dengan Monograf Farmakopoeia Umum "Volume dosis parenteral yang dapat dipulihkan".

Kemasukan mekanikal

pH

Dari 6.2 hingga 7.4, melainkan dinyatakan sebaliknya dalam dokumentasi kawal selia. Ujian ini dijalankan oleh kaedah potentiometrik selaras dengan Monograf Farmakope Umum "Ionometri".

Kemandulan

Dadah mesti steril. Penentuan yang dilakukan oleh kaedah penanaman langsung mengikut Monograf Farmacopoeia Umum "Sterilitas".

Ketoksikan yang tidak normal

Dadah mesti tidak toksik.

Untuk tikus putih (5 hewan) seberat 18-20 g, ubat disuntik secara intraperitoneally pada 0.5 ml, 2 babi guinea seberat 250-300 g subcutaneously pada 2 ml.

Dadah dianggap telah lulus ujian jika:

  • - selama 7 hari pemerhatian, semua haiwan masih hidup dan tidak ada binatang yang menunjukkan tanda-tanda penyakit ini;
  • - tidak ada binatang menunjukkan sebarang kehilangan berat badan;
  • - Tak satu pun dari babi guinea di tapak suntikan itu membangun abses atau nekrosis.

Sekiranya, dalam tempoh pemerhatian, kematian sekurang-kurangnya 1 haiwan, penyakit, penurunan berat badan atau kerosakan di tapak suntikan dicatatkan, ujian diulangi dua kali bilangan haiwan di bawah keadaan pengalaman yang sama. Retest dianggap memuaskan jika ubat memenuhi keperluan di atas.

Ketidakpastian tertentu

Ubat mestilah tidak berbahaya.

Arnab (2 hewan) seberat 2 - 2.5 kg dadah dalam dos 3 ml yang disuntik subcutaneously ke permukaan sisi badan dan dalam dos yang sama - intravena ke dalam vena marginal telinga.

Ubat itu dianggap telah lulus ujian itu, jika selama 5 hari pemerhatian arnab tetap sihat dan tidak ada tanda-tanda tisu nekrosis di tempat suntikan.

Untuk penyelidikan aktiviti keselamatan dan spesifik tertentu (imunogenikiti) arnab digunakan, di mana 1 ml serum mengandungi tidak lebih daripada 0.125 IU (Unit Antarabangsa) anti-pemakanan. Penentuan dilakukan menurut OFS "Penetapan kandungan anti-alfastafylolysin (antibodi spesifik) dalam persediaan ubat dari serum darah manusia dan hewan."

Aktiviti khusus (imunogenisiti)

Ia harus mendorong pembentukan antibodi tertentu selepas pentadbiran subkutan (kandungan anti-alfastafylolysin (antibodi tertentu) dalam serum arnab yang diimunisasi mestilah sekurang-kurangnya 3 IU dalam 1 ml (nilai purata).

Kelinci (3 ekor haiwan) seberat (2.0 ± 0.5) kg, diiktiraf sesuai untuk ujian, ubat disuntik subcutaneously ke permukaan badan tiga kali dengan selang 5-6 hari dalam jumlah 0.5; 1.0; 1.5 ml. 7-9 hari selepas imunisasi terakhir dalam arnab, darah diambil dari urat telinga marginal dan kandungan anti-altephylolysin ditentukan dalam serum darah setiap haiwan. Penentuan dilakukan menurut OFS "Penentuan kandungan anti-alfastafylolysin (antibodi spesifik) dalam persediaan ubat dari serum darah manusia dan hewan".

Aktiviti antigenik

(keupayaan mengikat antitoxin). 1 ml penyediaan harus mengandungi 10 hingga 14 EC (unit mengikat) toksoid staphylococcal. 1 EC adalah jumlah minimum toxoid yang mengikat 1 IU (Unit Antarabangsa) anti-pemakanan.

Kaedah untuk menentukan aktiviti antigenik adalah berdasarkan keupayaan toxoid staphylococcal untuk mengikat antibodi spesifik (anti-altaphylolysin) dan keupayaan antibodi untuk meneutralkan sifat hemolitik dari toksin staphylococcal.

Untuk rumusan tindak balas menggunakan bahan berikut:

  • subjek toksoid staphylococcal;
  • satu sampel standard (CO) anti-alfastafilolysin dengan kandungan antibodi staphylococcal yang ditetapkan (IU / ml);
  • toksin staphylococcal, sifat hemolitik yang dicirikan oleh nilai Lh (batas tindakan hemolitik - jumlah minimum toksin staphylococcal, yang dikaitkan dengan 1 IU anti-alfastafylolysin, menyebabkan hemolisis hemisitik hampir lengkap (erythrocytes arnab);
  • 15% penggantungan erythrocytes arnab;
  • Larutan natrium klorida 0.9%.

Penentuan keupayaan toksoid staphylococcal yang mengikat antitoxin disertai dengan 4 kawalan.

1 kawalan - berfungsi untuk membetulkan perakaunan hasil siri eksperimen, oleh kerana ia menentukan jumlah IU (Unit Antarabangsa) anti-alfastafylolysin, yang meneutralkan toksin staphylococcal Lh di bawah keadaan eksperimen. DENGAN antialphistamolysin diencerkan dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk kandungan 1 IU dalam 1 ml, dicurahkan ke dalam siri-siri tiub dalam jumlah 0.8; 0.9; 1; 1.1; 1.2 ml dan bawa jumlah keseluruhan dalam setiap tiub dengan larutan natrium klorida 0.9% kepada 2 ml. Oleh itu, kawalan pertama terdiri daripada siri tiub yang mengandungi 0.8 hingga 1.2 IU anti-alfa-ataphylolysin.

2 kawalan - mengawal "kesempurnaan" peneutralan toksin Lh oleh antibodi spesifik staphylococcal di bawah keadaan eksperimen. Kepada tiub itu dituangkan 1 ml larutan CO anti-alfastafylolysin dicairkan ke 2 IU / ml, dan jumlahnya diselaraskan dengan 0.9% larutan natrium klorida hingga 2 ml.

3 kawalan - mengawal ketiadaan lysis spontan eritrosit arnab. Dalam tiub itu membuat 2 ml larutan natrium klorida 0.9%.

4 kawalan - mengawal kesan hemolytik toksin staphylococcal pada erythrocyte arnab di bawah keadaan eksperimen. Dalam tiub itu membuat 2 ml larutan natrium klorida 0.9%.

Siri berpengalaman - ubat ujian dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% 8, 10, 12, 14 dan 16 kali. Pindahkan ke dalam tabung ujian 1 ml pelarut yang disediakan dan tambah kepada mereka 1 ml larutan anti-alfa-atafylolisin CO yang mengandungi 2 IU / ml. Tiub perlahan-lahan digoncang dan diinkubasi selama 20 minit pada suhu 20 ± 2 ° C.

Kemudian, dalam tiub ujian siri eksperimen dan kawalan (kecuali yang ketiga), toksin staphylococcal ditambah dalam jumlah Lh yang ditubuhkan pada hari ujian. Semua tiub digoncang dan diinkubasi selama 20 minit pada suhu 20 ± 2 ° C. Kemudian tambah 0.1 ml 15% suspensi erythrocyte yang baru disiapkan untuk setiap tiub, goncangkan tiub lagi dan tenggelamkan selama 1 jam pada (37 ± 1) ° C, dan kemudian 1 jam pada (20 ± 2) ° C.

Hasilnya diambil secara visual menurut tahap hemolisis eritrosit:

"++++" - hemolisis lengkap (jelas, cecair berwarna cerah); "+++" - hemolysis hampir lengkap (cecair berwarna opalescent);

"++" - hemolisis separa (supernatan, - berwarna);

"+" - hemolisis lemah (supernatan, sedikit berwarna);

"-" - ketiadaan hemolisis (supernatan, telus, tidak berwarna).

Perakaunan untuk hasil pengalaman bermula dengan penentuan keputusan kawalan.

Dalam kawalan kedua dan ketiga, hemolisis sel darah merah tidak hadir. Ketiadaan hemolisis dalam kawalan kedua menunjukkan bahawa anti-alfastafilolysin pada dos 2 IU sepenuhnya meneutralkan kesan hemolitik dari dos toksin staphylococcal dalam eksperimen; dalam kawalan keempat, hemolisis sel darah lengkap mesti berlaku.

Rekod keputusan siri eksperimen dijalankan berbanding dengan keputusan siri kawalan pertama - mereka mengambil kira tabung pertama di mana hemolisis hampir lengkap "+++".

Di bawah keadaan eksperimen yang optimum, hemolysis hampir lengkap "+++" harus berlaku dalam tiub ujian siri kawalan yang mengandungi 1 IU anti-alfa-fastamolysin. Dalam tiub ujian siri eksperimen, yang juga mengandungi hemolisis hampir lengkap "+++" yang disebabkan oleh toksin staphylococcal yang tersisa, toxoid yang diuji terikat 1 IU anti-alfastafylolysin dan, oleh itu, ia mengandungi 1 EC (unit pengikat anatoxin).

Aktiviti antigen (keupayaan antitoxic) (AS) toksoid staphylococcal, dinyatakan dalam unit pengikatan (EC), dikira oleh formula berikut:

n adalah kepelbagaian pencairan toxoid ujian dalam pengalaman;

2 - jumlah antialphastatylolysin IU dalam eksperimen;

a adalah jumlah IU anti-antifasililysin yang dibelanjakan untuk meneutralkan dos toksin staphylococcal pada baris kawalan pertama;

(2 - a) ialah jumlah IU anti-alfaafilolisin terikat oleh toxoid subjek di bawah keadaan eksperimen, yang bersamaan dengan bilangan unit pengikat (EC) toksoid dalam eksperimen.

Jika hemolisis hampir lengkap "+++" berlaku dalam tiub ujian siri kawalan yang mengandungi 1 ME anti-aluminafilolisin, dan hasil yang sama dicatatkan dalam tiub ujian siri uji kaji yang mengandungi toxoid ujian dicairkan sebanyak 12 kali, oleh itu, 1 ml toxoid ujian mengandungi 12 (2 1) = 12 EC.

Jika hemolisis hampir lengkap "+++" berlaku dalam tiub ujian siri kawalan yang mengandungi 0.9 IU anti-allopastafylolysin, dan hasil yang sama diperolehi dalam tiub ujian siri ujian yang mengandungi ujian anatoxin dicairkan 10 kali, kemudian 1 ml ujian anatoxin mengandungi 10 (2 0.9) = 10 1.1 = 11 EC.

Jika hemolisis hampir lengkap "+++" berlaku dalam tiub ujian siri kawalan yang mengandungi 1.1 IU anti-aluminafilolisin, dan hasil yang sama dicatatkan dalam tiub ujian siri eksperimen yang mengandungi toxoid dicairkan 14 kali, kemudian 1 ml ujian anatoxin mengandungi 14 (2-1, 1) = 14 0.9 = 12.6 EC.

Penyediaan 15% penggantungan eritrosit arnab dan penentuan nilai Lh toksin dilakukan menurut Monograf Farmakopoeia Umum "Penentuan kandungan antialphastafylolysin (antibodi spesifik) dalam persediaan ubat dari serum manusia dan haiwan".

Ketegangan Pengeluaran

Seksyen ini harus mengandungi maklumat berikut: nama ketegangan; tempat deposit mereka; ciri morfologi; jika perlu, bilangan saluran yang dibenarkan dan kaedah untuk kelakuan mereka, yang menunjukkan keadaan substrat dan penanaman; keperluan kepada ciri-ciri strain, tambahan kepada data pasport.

Petunjuk yang mencerminkan kualiti produk akhir, tetapi tidak dapat ditentukan, harus ditentukan pada peringkat penghasilan perantaraan, yang juga harus dicerminkan dalam dokumentasi peraturan.