Utama / Pencegahan

Tavanic - arahan untuk penggunaan antibiotik, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 250 mg dan 500 mg, suntikan dalam ampul untuk suntikan) dari ubat untuk rawatan prostatitis, cystitis dan pyelonephritis pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa mengandung

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Tavanic. Ulasan yang disajikan oleh pelawat ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor, pakar mengenai penggunaan antibiotik Tavanic dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda terhadap ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Tavanic dengan adanya analog struktur yang ada. Penggunaan untuk rawatan prostatitis, cystitis dan pyelonephritis pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan menyusu.

Tavanic adalah ubat antimikrob sintetik dari kumpulan fluoroquinolones, ofloxacin isomer levorotatory. Ia mempunyai spektrum tindakan antimikrob yang luas.

Levofloxacin (bahan aktif ubat Tavanic) menyekat DNA gyrase (topoisomerase 2) dan topoisomerase 4, melanggar supercoiling dan penghubung silang DNA, menghalang sintesis DNA, menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam dalam sitoplasma, dinding sel dan membran.

Levofloxacin aktif terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma.

Mikroorganisma gram positif dan gram-negatif adalah sensitif; mikroorganisma anaerobik; mikroorganisma lain: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (chlamydia), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (legionella), Legionella spp., Mycobacterium spp. (termasuk Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (mycoplasmas), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (ureaplasmas).

Mikroorganisma gram-positif aerobik tahan terhadap Tavanic: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (strain methicillin resistant), Staphylococcus spp. (strain methicillin-negatif coagulase-negatif); mikroorganisma gram-negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans; mikroorganisma anaerobik: Bacteroides thetaiotaomicron; mikroorganisma lain: Mycobacterium avium.

Disebabkan keistimewaan mekanisme tindakan levofloxacin, biasanya tidak terdapat rintangan silang antara Tavanic dan agen antimikrob lain.

Komposisi

Levofloxacin hemihydrate + excipients.

Farmakokinetik

Mengikat protein plasma - 30-40%. Levofloxacin menembusi mukosa bronkial, cecair lapisan epitel, makrofag alveolar dengan pekali penembusan ke dalam mukosa bronkial dan cecair lapisan epitel berbanding dengan kepekatan plasma. Levofloxacin menyerap dengan baik ke dalam tisu paru-paru dengan pekali penembusan 2-5 berbanding dengan kepekatan plasma. Levofloxacin menyerap dengan baik ke dalam cecair alveolar dengan faktor penembusan berbanding dengan kepekatan plasma 1. Levofloxacin menyerap dengan baik ke dalam tisu tulang kortikal dan spongy, baik pada fosfor proksimal dan distal dengan faktor penembusan (tulang / plasma) 0, 1-3. Levofloxacin kurang menembusi cecair serebrospinal. Levofloxacin menyerap dengan baik ke dalam tisu kelenjar prostat. Kepekatan levofloxacin yang tinggi dicipta dalam air kencing, beberapa kali lebih tinggi daripada kepekatan plasma levofloxacin.

Levofloxacin dimetabolismakan sedikit (5% daripada dos yang diambil). Metabolitnya adalah demethyl levofloxacin dan levofloxacin N-oksida, yang diekskresikan oleh buah pinggang. Levofloxacin stabil secara stereochemical dan tidak mengalami transformasi kiral.

Tiada perbezaan yang ketara dalam farmakokinetik levofloxacin apabila diberikan secara intravena dan diambil secara lisan, yang mengesahkan bahawa pengambilan dan laluan pentadbiran intravena boleh ditukar ganti.

Petunjuk

Jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap levofloxacin pada orang dewasa:

  • sinusitis akut;
  • pemburukkan bronkitis kronik;
  • pneumonia yang diperoleh komuniti;
  • jangkitan saluran kencing yang tidak rumit;
  • jangkitan saluran kencing yang rumit (termasuk pyelonephritis);
  • prostatitis bakteria kronik;
  • jangkitan kulit dan tisu lembut;
  • septikemia / bakteremia yang berkaitan dengan tanda-tanda di atas;
  • jangkitan abdomen;
  • untuk rawatan bersepadu tuberculosis yang tahan dadah.

Borang pelepasan

Tablet, bersalut 250 mg dan 500 mg.

Penyelesaian untuk infus (tembakan dalam ampul untuk suntikan).

Arahan untuk kegunaan dan dos

Dadah diambil secara lisan 250 atau 500 mg 1 atau 2 kali sehari. Tablet perlu diambil tanpa mengunyah dan minum sejumlah cecair yang mencukupi (0.5 hingga 1 cawan). Jika perlu, tablet boleh dipecah sepanjang alur pemisahan.

Ubat boleh diambil sebelum makan atau pada bila-bila masa di antara makanan, kerana pengambilan makanan tidak menjejaskan penyerapan dadah.

Ubat harus diambil tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil antacid yang mengandungi magnesium dan / atau aluminium, garam besi atau mengambil sucralfate.

Rejimen dos ditentukan oleh sifat dan keterukan jangkitan, serta kepekaan patogen yang disyaki. Tempoh rawatan berbeza-beza bergantung pada perjalanan penyakit.

Rejimen dos berikut dan tempoh rawatan disyorkan untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal atau sederhana (CC> 50 ml / min).

Sinusitis akut: 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 10-14 hari.

Pembacaan bronkitis kronik: 1 tablet 250 mg (masing-masing, 250 mg levofloxacin) atau 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 7-10 hari.

Pneumonia yang dibeli oleh komuniti: 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 hari.

Infeksi saluran kencing yang tidak rumit: 1 tablet 250 mg 1 kali sehari (250 mg levofloxacin, masing-masing) - 3 hari.

Infeksi saluran kencing yang rumit (termasuk pyelonephritis): 1 tablet 250 mg 1 kali sehari (masing-masing 250 mg levofloxacin) - 7-10 hari.

Prostatitis bakteria kronik: 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1 kali sehari (masing-masing 500 mg levofloxacin) - 28 hari.

Jangkitan kulit dan tisu lembut: 1 tablet 250 mg 1 kali sehari (250 mg levofloxacin masing-masing) atau 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing 500-1000 mg levofloxacin) - 7 -14 hari.

Septikemia / bakteria yang dikaitkan dengan petunjuk di atas: 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) - 10-14 hari.

Jangkitan rongga perut: 2 tablet 250 mg atau 1 tablet 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 7-14 hari bersamaan dengan ubat antibakteria yang bertindak pada flora anaerob.

Dalam terapi rumit tuberculosis yang tahan dadah: 1-2 tablet 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) - sehingga 3 bulan.

Pesakit warga tua tidak memerlukan rejimen dos pembetulan.

Sekiranya dadah itu tidak disengajakan secara tidak sengaja, secepat mungkin, untuk mengambil pil dan kemudian terus mengambil Tavanic mengikut rejimen dos yang disyorkan.

Dadah diambil secara lisan atau disuntikkan 250-500 mg 1-2 kali sehari.

Dos ditentukan oleh sifat dan keterukan jangkitan, serta kepekaan patogen yang disyaki.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal atau sederhana (CC> 50 ml / min) disyorkan untuk menetapkan ubat dalam dos berikut.

Radang paru-paru yang diperolehi oleh masyarakat: 500 mg 1-2 kali sehari (dos harian - 500-1000 mg levofloxacin). Kursus rawatan adalah 7-14 hari.

Infeksi saluran kencing yang tidak rumit: 250 mg 1 kali sehari (dos harian - 250 mg levofloxacin). Kursus rawatan adalah 3 hari.

Infeksi saluran kencing yang rumit (termasuk pyelonephritis): 250 mg 1 kali sehari. Dalam jangkitan teruk, peningkatan dos mungkin. Kursus rawatan adalah 7-10 hari.

Prostatitis bakteria kronik: 500 mg 1 kali sehari (dos harian - 500 mg levofloxacin). Kursus rawatan adalah 28 hari.

Septikemia / bakteria: 500 mg 1-2 kali sehari (dos harian - 500-1000 mg levofloxacin). Kursus rawatan adalah 10-14 hari.

Jangkitan rongga perut: 500 mg 1 kali sehari. Kursus rawatan adalah 7-14 hari dalam kombinasi dengan ubat antibakteria yang bertindak pada flora anaerob.

Dalam rawatan rumit bentuk tuberkulosis yang tahan dadah, Tavanic ditetapkan 500 mg 1-2 kali sehari (500-1000 mg levofloxacin sehari) sehingga 3 bulan.

Tempoh rawatan berbeza-beza bergantung pada perjalanan penyakit dan tidak boleh melebihi 14 hari.

Seperti antibiotik lain, rawatan dengan Tavanic disyorkan untuk meneruskan sekurang-kurangnya 48-72 jam selepas normalisasi suhu badan atau selepas pembasmian patogen yang boleh dipercayai.

Dengan dinamik positif keadaan klinikal pesakit, selepas beberapa hari rawatan, adalah mungkin untuk beralih dari pentadbiran titisan intravena kepada pengambilan ubat Tavanic dalam tablet dalam dos yang sama (kerana fakta bahawa bioavailabiliti levofloxacin apabila dicerna adalah 99-100%).

Pesakit harus diberi amaran mengenai ketidakmampuan istirahat yang tidak boleh diterima atau penamatan terapi awal tanpa arahan doktor.

Jika anda secara tidak sengaja terlepas pengenalan dadah, sebaiknya, secepat mungkin, masukkan dos yang tidak dijawab dan kemudian terus masuk ke Tavanic mengikut rejimen dos yang disyorkan.

Kaedah pentadbiran dadah

Tavanic dadah dalam bentuk larutan disuntik secara intravena (titisan) perlahan-lahan. Tempoh pentadbiran dadah dalam dos 500 mg (100 ml penyelesaian infusi / 500 mg levofloxacin) hendaklah sekurang-kurangnya 60 minit, dalam hal pengenalan setengah botol (50 ml / 250 mg levofloxacin), tempoh pentadbiran adalah sekurang-kurangnya 30 minit. Larutan 500 mg / 100 ml Tavanic bersesuaian dengan penyelesaian infusi berikut: 0.9% penyelesaian natrium klorida, penyelesaian dextrose 5%, 2.5% penyelesaian Ringer dengan dextrose, penyelesaian gabungan untuk pemakanan parenteral (asid amino, karbohidrat, elektrolit). Penyelesaian ubat tidak boleh bercampur dengan heparin atau larutan dengan tindak balas alkali (contohnya dengan larutan natrium bikarbonat).

Selepas mengeluarkan botol dari pek karton, penyelesaian infusi untuk lampu bilik boleh disimpan tanpa perlindungan cahaya selama tidak lebih dari 3 hari.

Kesan sampingan

  • phlebitis;
  • sinus tachycardia;
  • penurunan tekanan darah;
  • leukopenia, eosinofilia, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, anemia hemolitik;
  • sakit kepala;
  • pening;
  • mengantuk;
  • gegaran;
  • dysgeusia (perversion rasa);
  • paresthesia;
  • sawan;
  • neuropati deria periferi;
  • gangguan extrapyramidal;
  • kehilangan rasa;
  • insomnia;
  • kecemasan;
  • kekeliruan;
  • kemurungan;
  • gangguan tidur;
  • mimpi buruk;
  • kecacatan penglihatan, seperti mengaburkan imej yang kelihatan;
  • vertigo (perasaan penyimpangan atau berpusing atau badan sendiri atau objek sekitarnya);
  • berdering di telinga;
  • kehilangan pendengaran;
  • sesak nafas;
  • bronkospasme;
  • pneumonitis alah;
  • cirit-birit;
  • muntah, mual;
  • sakit perut;
  • dispepsia;
  • kolitis pseudomembranous;
  • kegagalan buah pinggang akut (contohnya, disebabkan oleh nefritis interstitial);
  • ruam;
  • gatal;
  • urtikaria;
  • necrolysis epidermis toksik;
  • eksperimen eritema multiforme;
  • tindak balas fotosensitif (peningkatan kepekaan terhadap radiasi sinar matahari dan ultraviolet);
  • angioedema;
  • kejutan anaphylactic;
  • arthralgia;
  • myalgia;
  • anoreksia;
  • asthenia;
  • pyrexia (demam);
  • reaksi di tapak suntikan (kesakitan, pembilasan kulit).

Contraindications

  • epilepsi;
  • lesi tendon dengan penggunaan fluoroquinolones dalam sejarah;
  • kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (disebabkan pertumbuhan kerangka tidak lengkap, kerana risiko kerosakan pada mata pertumbuhan tulang rawan tidak dapat dikecualikan sepenuhnya);
  • kehamilan (risiko mata pertumbuhan tulang rawan pada janin tidak dapat dikecualikan sepenuhnya);
  • tempoh laktasi (tidak mustahil untuk menghapuskan sepenuhnya kerosakan pada mata tulang tulang belakang pertumbuhan tulang pada bayi);
  • hipersensitiviti kepada levofloxasin atau kepada quinolones lain.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ubat ini dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu).

Gunakan pada kanak-kanak

Tavanic dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Arahan khas

Untuk jangkitan nosokomial yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa, terapi kombinasi mungkin diperlukan.

Ia adalah perlu untuk mematuhi tempoh pentadbiran yang disyorkan, yang harus sekurang-kurangnya 60 minit untuk penyelesaian infusi 100 ml. Pengalaman menggunakan levofloxacin menunjukkan bahawa semasa infusi kadar denyutan yang meningkat dan penurunan sementara dalam tekanan darah dapat diperhatikan. Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat keruntuhan vaskular. Sekiranya tekanan darah yang ketara diperhatikan semasa penyerapan, pentadbiran segera dihentikan.

Pesakit terdedah kepada perkembangan sawan

Seperti quinolones yang lain, levofloxacin harus digunakan dengan berhati-hati dengan pesakit yang mempunyai predisposisi terhadap sawan: pada pesakit dengan lesi CNS terdahulu, seperti strok, kecederaan otak traumatik yang teruk; pada pesakit pada masa yang sama menerima ubat-ubatan yang mengurangkan ambang kesunyian sawan otak, seperti fenbufen dan ubat-ubatan anti-radang bukan steroid (NSAID) yang serupa dengannya, serta ubat-ubatan seperti theophylline.

Dibangunkan semasa atau selepas rawatan dengan levofloxacin, cirit-birit, terutamanya teruk, berterusan dan / atau dengan darah, mungkin gejala-gejala kolitis pseudomembranous yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Jika kolitis pseudomembranous disyaki, rawatan dengan levofloxacin harus segera dihentikan dan terapi antibiotik tertentu (vancomycin, teicoplanin atau metronidazole di dalam) harus dimulakan dengan serta-merta.

Jangkitan tendonitis yang jarang diperhatikan dengan quinolone, termasuk levofloxacin, boleh menyebabkan pecah tendon, termasuk tendon Achilles. Kesan sampingan ini boleh berkembang dalam tempoh 48 jam selepas permulaan rawatan dan mungkin dua hala. Pesakit yang lebih tua lebih cenderung untuk mengembangkan tendinitis. Risiko pecah tendon boleh meningkat semasa mengambil GCS. Jika anda mengesyaki tendonitis, anda harus segera menghentikan rawatan dengan Tavanic dan mulakan rawatan yang sesuai untuk tendon yang terjejas, sebagai contoh, memastikan imobilisasi yang mencukupi.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Kerana Levofloxacin diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosakkan memerlukan pemantauan mandatori fungsi buah pinggang, serta pembetulan rejimen dos. Apabila merawat pesakit tua, harus diingat bahawa pesakit dalam kumpulan ini sering mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

Mencegah perkembangan tindak balas fotosensitif

Walaupun fotosensitisasi apabila menggunakan levofloxacin sangat jarang berlaku, untuk mengelakkan perkembangannya, pesakit tidak disyorkan untuk menjalani radiasi ultraviolet suria ultraviolet yang kuat (contohnya, melawat katil penyamakan).

Seperti antibiotik lain, penggunaan levofloxacin, terutama sekali untuk masa yang lama, boleh menyebabkan peningkatan pembiakan mikroorganisma yang tidak sensitif kepadanya, yang boleh menyebabkan perubahan dalam mikroflora (bakteria dan kulat) yang biasanya wujud pada manusia, yang boleh membawa kepada pembangunan superinfeksi. Oleh itu, dalam perjalanan rawatan adalah penting untuk menilai semula keadaan pesakit dan, jika dibangunkan semasa rawatan penularan super, langkah-langkah yang sesuai harus diambil.

Pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat

Pesakit yang mempunyai kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang tersembunyi atau terserlah mempunyai tindak balas kepada tindak balas hemolitik apabila dirawat dengan quinolones, yang harus diambil kira apabila merawat dengan tavanic.

Pada pesakit diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik mulut, contohnya, glibenclamide atau insulin, penggunaan quinolones meningkatkan risiko menghidap hipoglikemia. Pesakit diabetes mellitus ini memerlukan pengawasan yang teliti terhadap kepekatan glukosa darah.

Pesakit yang menerima fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, mempunyai sensor neuropati periferal dan sensori-motor, permulaannya boleh menjadi cepat. Sekiranya pesakit mempunyai simptom neuropati, penggunaan levofloxacin perlu dihentikan. Ini mengurangkan potensi risiko perubahan tak boleh balik.

Pembacaan myasthenia pseudo-paralitik (myasthenia gravis)

Tavanic harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan myasthenia pseudoparformic (myasthenia gravis).

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Kesan sampingan Tavanic seperti pening atau vertigo, rasa mengantuk dan gangguan visual dapat mengurangkan tindak balas dan tumpuan psikomotor. Ini mungkin mewakili risiko tertentu dalam situasi di mana kebolehan ini sangat penting (contohnya, ketika memandu kereta, ketika mesin servis dan mekanisme, semasa bekerja dalam kedudukan yang tidak stabil).

Interaksi dadah

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian

Interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan theophylline tidak dikesan.

Kepekatan levofloxacin semasa mengambil fenbufen meningkat hanya sebanyak 13%.

Walau bagaimanapun, dengan pelantikan quinolones dan theophylline secara serentak, NSAID dan ubat-ubatan lain yang mengurangkan tahap kesedaran otak otak, penurunan yang ketara dalam ambang kesediaan sawan otak adalah mungkin.

Dalam pesakit yang dirawat dengan levofloxacin dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung (misalnya, warfarin), peningkatan masa prothrombin / INR dan / atau perkembangan pendarahan diperhatikan, termasuk dan berat. Oleh itu, dengan penggunaan serentak antikoagulan dan levofloxacin secara serentak, pemantauan berterusan parameter pembekuan darah diperlukan.

Dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang melanggar rembesan tubular renal levofloxacin, seperti probenecid dan cimetidine, berhati-hati harus dilakukan terutamanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Pengeluaran (pelepasan buah pinggang) levofloxacin diperlahankan oleh tindakan cimetidine sebanyak 24% dan probenecid sebanyak 34%. Ia tidak mungkin bahawa ini mungkin mempunyai ciri klinikal dalam fungsi buah pinggang yang normal.

Levofloxacin meningkat T1 / 2 siklosporin sebanyak 33%. Kerana Peningkatan ini secara klinikal tidak ketara, penyesuaian dos siklosporin, sementara penggunaan serentak dengan levofloxacin tidak diperlukan.

Apabila diambil serentak dengan glucocorticosteroids (GCS), risiko pecah tendon meningkat.

Tavanic, seperti fluoroquinolones lain, harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit yang menerima ubat yang memanjangkan selang QT (contohnya, ubat antiarrhythmic kelas 1A dan 3, antidepresan tricyclic, macrolid).

Kajian klinikal dan farmakologi yang dijalankan untuk mengkaji kemungkinan interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan kalsium karbonat, digoxin, glibenclamide, ranitidine dan warfarin menunjukkan bahawa farmakokinetik levofloxacin, apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan ini, tidak berubah dengan cukup untuk mempunyai nilai klinikal.

Analog Tavanic

Analog struktur bahan aktif:

  • Glevo;
  • Ivacin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloxabol;
  • Levofloxacin;
  • Leobag;
  • Leflobact;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • ML Levox;
  • Oftakviks;
  • Remedia;
  • Sinnicef;
  • Tavanic;
  • Tanflomed;
  • Flexide;
  • Floracid;
  • Hairleflox;
  • Ecolevid;
  • Eleflox.

Pil Tavanic - arahan rasmi untuk digunakan

ARAHAN
pada penggunaan perubatan dadah

Nombor pendaftaran dan tarikh:

Nama dagang dadah: Tavanic (Tavanic)

Nama antarabangsa bukan proprietari (INN) adalah levofloxacin.

Borang dos: tablet bersalut.

Komposisi

Satu tablet Tavanic 250 mg mengandungi 256.23 mg levofloxacin hemihydrate sebagai bahan aktif, yang sesuai dengan 250 mg levofloxacin.
Satu tablet Tavanic 500 mg mengandungi 512.46 mg levofloxacin hemihydrate sebagai bahan aktif, yang sesuai dengan 500 mg levofloxacin.
Bahan-bahan lain: crospovidone, metilhydroxypropylcellulose, selulosa microcrystalline; sodium fumarate; makrogol 8000, talc, titanium dioksida (E 171), besi oksida merah (E 172) dan besi oksida kuning (E 172).

Penerangan: tablet biconvex bujur dengan alur yang berpisah, bersalut di kedua-dua sisi dengan warna merah jambu kekuningan pucat.

Kumpulan farmakoterapi: agen antimikrobial, fluoroquinolone.

Kod klasifikasi ATX - J01MA12.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik
Tavanic adalah ubat antibakteria spektrum yang luas sintetik dari kumpulan fluoroquinolones, yang mengandungi levofloxacin sebagai bahan aktif - isomer ofloxacin levorotatory.
Levofloxacin menyekat gyrase DNA (topoisomerase II) dan topoisomerase IV, dan silang memberikan supercoiling rehat DNA, menghalang sintesis DNA, menyebabkan perubahan yang besar morfologi dalam sitoplasma, dinding sel dan membran.
Levofloxacin aktif terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma, kedua-dua in vitro dan in vivo.

In vitro:
organisma sensitif (MIC ≤2 mg / ml) Aerobic mikroorganisma Gram-positif: diphtheriae Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, monocytogenes Listeria, Staphylococcus coagulase-negatif methi-S (I) [methicillin sensitif (methicillin sederhana sensitif)] Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), kumpulan Streptococci C dan G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penisilin sensitif / -umerenno sensitif / -segmen), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R
Mikroorganisma gram-negatif aerobik: Acinetobacter baku ampicolorhea Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, rettgeri Providencia, stuartii Providencia, spp Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, marcescens Serratia, Serratia spp.
mikroorganisma anaerobik: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
mikroorganisma lain: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium batuk kering, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Levofloxacin sederhana aktif (MIC> 4 mg / l): Aerobic mikroorganisma Gram-positif: urealiticum Corynebacterium, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillin tahan), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Aerobik mikroorganisma gram-negatif: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni / coli
mikroorganisma anaerobik: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. Oleh tahan levofoloksatsnnu (MIC> 8 mg / l): Aerobic mikroorganisma Gram-positif: jeikeium Corynebacterium, Staphylococcus methi-R aureus, Staphylococcus coagulase-negatif methi-R
Mikroorganisma gram-negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans
Mikroorganisma lain: Mycobacterium avium.

Farmakokinetik
Levofloxacin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap selepas pentadbiran lisan. Pengambilan makanan tidak mempunyai kesan ke atas kelajuan dan kesempurnaan penyerapan. Ketersediaan bio 500 mg levofloxacin selepas pentadbiran lisan hampir 100%. Selepas menerima satu dos 500 mg levofloxacin, kepekatan maksimum ialah 5.2-6.9 μg / ml, masa maksimum ialah 1.3 jam, separuh hayat adalah 6-8 jam.
Komunikasi dengan protein plasma - 30-40%. Ia menembusi tisu dan organ-organ: paru-paru, mukosa bronkial, kahak, organ-organ sistem urogenital, tisu tulang, cecair serebrospina, kelenjar prostat, leukosit polymorphonuclear, makrofaj alveolar.
Di hati, sebahagian kecil dioksidakan dan / atau deacetylated. Dieksperimenkan terutamanya oleh buah pinggang oleh penapisan glomerular dan rembesan tubular. Selepas pentadbiran oral, kira-kira 87% daripada dos yang diterima dikeluarkan dalam urin tidak berubah dalam masa 48 jam. Kurang daripada 4% dikesan dalam tinja selama 72 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Terapi untuk jangkitan bakteria paru-paru dan sederhana yang sensitif terhadap levofloxacin pada orang dewasa.

  • sinusitis akut;
  • pemburukkan bronkitis kronik;
  • pneumonia yang diperoleh komuniti;
  • jangkitan saluran kencing yang rumit (termasuk pyelonephritis);
  • jangkitan saluran kencing yang tidak rumit;
  • prostatitis;
  • jangkitan kulit dan tisu lembut;
  • Sementemia / bakteremia yang berkaitan dengan tanda-tanda di atas;
  • jangkitan intra-perut;
  • untuk rawatan bersepadu tuberculosis yang tahan dadah.

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada levofloxacin atau quinolones lain;
  • epilepsi;
  • luka tendon dengan quinolones yang dirawat sebelum ini;
  • zaman kanak-kanak dan remaja (sehingga 18 tahun);
  • kehamilan;
  • tempoh laktasi.

Dengan berhati-hati, ubat itu harus digunakan pada orang tua kerana kebarangkalian tinggi kehadiran penurunan bersamaan dengan fungsi buah pinggang (kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase).

Dos dan pentadbiran

Tavanic 250 mg atau 500 mg tablet diambil secara lisan sekali atau dua kali sehari. Dos ditentukan oleh sifat dan keterukan jangkitan, serta kepekaan patogen yang disyaki. Ia harus tegas mematuhi arahan untuk digunakan, kerana jika tidak, Tavanic boleh menyebabkan kesan tidak mencukupi. Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal atau sederhana dikurangkan (pelepasan kreatinin> 50 ml / min.) Boleh mengesyorkan rejimen dos berikut:

  • sinusitis (keradangan sinus paranasal): 2 tablet Tavanik 250 mg tablet atau 1 Tavanik 500 mg 1 kali sehari (bersamaan dengan 500 mg levofloxacin) - 10-14 hari;
  • kepahitan bronkitis kronik: 1 tablet Tavanik 250 mg 1 kali sehari (masing-masing 250 mg levofloxacin) atau 2 tablet Tavanik 250 mg tablet atau 1 Tavanik 500 mg 1 kali sehari (bersamaan dengan 500 mg levofloxacin) - 7-10 hari;
  • pneumonia yang diperoleh komuniti: 2 tablet Tavanic 250 mg atau 1 tablet Tavanic 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 hari;
  • jangkitan saluran kencing yang tidak rumit: 1 tablet Tavanic 250 mg 1 kali sehari (masing-masing 250 mg levofloxacin) -3 hari;
  • prostatitis: 2 tablet Tavanic 250 mg atau 1 tablet Tavanic 500 mg - 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) selama 28 hari.
  • Infeksi saluran kencing yang rumit, termasuk pyelonephritis: 1 tablet Tavanic 250 mg 1 kali sehari (250 mg levofloxacin, masing-masing) selama 7-10 hari;
  • kulit dan tisu lembut jangkitan: 1 tablet Tavanik 250 mg 1 kali sehari (masing-masing 250 mg levofloxacin) atau 2 tablet Tavanik 250 mg tablet atau 1 Tavanik 500 mg 1-2 kali sehari (500-1000 mg levofloxacin, masing-masing) 7-14 hari;
  • Sentsemia / bacteremia: 2 tablet Tavanic 250 mg atau 1 tablet Tavanic 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) - 10-14 hari;
  • intra-abdomen jangkitan: 2 tablet atau Tavanik 250 mg 1 tablet 500 mg Tavanik 1 kali sehari (500 mg levofloxacin masing-masing) 7-14 hari (dalam kombinasi dengan agen anti-bakteria yang bertindak atas flora anaerobik);
  • rawatan kompleks tuberkulosis yang tahan dadah: 1-2 tablet Tavanic 500 mg 1-2 kali sehari (masing-masing, 500-1000 mg levofloxacin) sehingga 3 bulan;
Levofloxacin diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang, oleh itu, dalam rawatan pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, ia dikehendaki mengurangkan dos ubat. Maklumat yang berkaitan tentang perkara ini terkandung dalam jadual berikut:

Dos tajam
Tablet perlu diambil tanpa mengunyah dan minum sejumlah cecair yang mencukupi (0.5 hingga 1 cawan). Apabila memilih dos, tablet boleh dipecah sepanjang alur pemisahan. Ubat boleh diambil sebelum makan atau pada bila-bila masa di antara makanan (lihat bahagian "Interaksi").

Sekiranya fungsi hati yang tidak normal, tiada pilihan dos khusus diperlukan, kerana levofloxacin dimetabolisme di hati hanya dengan tahap yang tidak penting.
Pesakit warga tua tidak perlu mengubah regimen dos, kecuali dalam kes pembersihan kreatinin yang rendah.
Seperti antibiotik lain, rawatan dengan tablet Tavanic 250 mg dan 500 mg disarankan untuk meneruskan sekurang-kurangnya 48-78 jam selepas suhu badan normal atau selepas pemusnahan patogen yang boleh dipercayai.
Sekiranya anda terlepas ubat, anda perlu mengambil pil secepat mungkin, sehingga masa dos berikutnya akan semakin hampir. Kemudian teruskan mengambil skrip tavanic.
Ubat harus diambil tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam selepas mengambil antacids, garam besi, atau mengambil sucralfate (lihat "Interaksi").

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang diketahui dari ubat Tavanic disenaraikan di bawah. Kekerapan kesan sampingan yang ditunjukkan di sini ditentukan dengan menggunakan jadual berikut:

Berlebihan

Tanda-tanda yang paling penting yang dijangkakan (tanda-tanda) yang berlebihan daripada dadah Tavanic yang nyata menampakkan dirinya pada tahap sistem saraf pusat (kebingungan, pening, penurunan kesedaran dan sawan jenis epipadi). Di samping itu, gangguan gastrousus (misalnya, loya) dan luka erosif membran mukus boleh berlaku.
Dalam kajian klinikal dan farmakologi yang dijalankan oleh dos supra-terapi levofloxacin, memanjangkan selang QT telah ditunjukkan.
Rawatan perlu tertumpu pada gejala yang sedia ada. Levofloxacin tidak dielakkan oleh dialisis (hemodialisis, dialisis peritoneal, dan dialisis peritoneal kekal). Tiada penawar spesifik (ejen menentang). Pentadbiran salah satu tablet tambahan Tavanic 250 mg tidak mempunyai kesan yang berbahaya.

Interaksi dengan ubat lain

Terdapat laporan mengenai pengurangan ketara dalam ambang kesediaan sawan dengan penggunaan quinolones dan bahan secara serentak, yang seterusnya dapat mengurangkan ambang cerebral kesediaan sawan. Begitu juga, ini juga berlaku untuk penggunaan secara serentak quinolones dan theophylline, fenbufen atau ubat-ubatan anti-radang bukan steroid yang sama (remedi untuk rawatan penyakit reumatik).
Kesan ekspresi ubat Tavanic dilemahkan semasa memohon sucralfate (bermakna untuk melindungi mukosa lambung). Perkara yang sama berlaku dengan penggunaan serentak magnesium atau antacid yang mengandungi aluminium (ubat untuk merawat pedih ulu hati dan gastralgia), serta garam besi (bermakna untuk rawatan anemia). Tavanic perlu diambil tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam selepas mengambil dana ini. Tiada interaksi dengan kalsium karbonat telah dikenalpasti. Mengambil glucocorticosteroids meningkatkan risiko pecah tendon.
Dengan penggunaan antagonis vitamin K secara serentak, kawalan sistem pembekuan darah diperlukan.
Pengeluaran (pelepasan buah pinggang) levofloxacin sedikit perlahan dengan tindakan cimetidine dan probenicide. Harus diingat bahawa interaksi ini hampir tidak mempunyai makna klinikal. Walau bagaimanapun, dengan penggunaan ubat-ubatan serentak seperti probenicide dan cimetidine, menyekat laluan ekskresi tertentu (rembesan kanal), rawatan dengan levofloxacin perlu dijalankan dengan berhati-hati. Ini terpakai terutamanya kepada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang terhad.
Levofloxacin sedikit meningkatkan separuh hayat cyclosporine.
Mengambil glucocorticosteroids meningkatkan risiko pecah tendon.

Arahan khas

Tavanic tidak boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja kerana kemungkinan kerosakan pada tulang rawan artikular.
Apabila merawat pesakit yang sudah tua, perlu diingatkan bahawa pesakit dalam kumpulan ini sering mengalami fungsi buah pinggang terjejas (lihat bahagian "Dosis dan pentadbiran")
Dengan pneumonia yang sangat parah yang disebabkan oleh pneumococci, Tavanic mungkin tidak menghasilkan kesan terapeutik yang optimum. Jangkitan hospital yang disebabkan oleh patogen tertentu (P. aeruginosa) mungkin memerlukan rawatan gabungan.
Semasa rawatan dengan Tavanic, serangan rampasan boleh berlaku pada pesakit yang mengalami kerosakan otak sebelum ini, contohnya, oleh stroke atau kecederaan parah. Kesediaan konvulsi juga boleh meningkat dengan penggunaan serentak fenbufen, ubat anti-inflamasi nonsteroid atau teofilin yang serupa dengannya (lihat "Interaksi").
Walaupun fakta bahawa fotosensitasi diperhatikan apabila levofloxacin digunakan sangat jarang, untuk mengelakkannya, pesakit tidak disyorkan untuk menjalani penyinaran ultraviolet suria khas atau buatan (contohnya, pendedahan kepada matahari di dataran tinggi atau melawat salon penyamakan).
Jika kolitis pseudomembranous disyaki, anda harus segera membatalkan Tavanic dan memulakan rawatan yang sesuai. Dalam kes sedemikian, anda tidak boleh menggunakan ubat-ubatan yang menghalang motilitas usus.
Jarang diperhatikan apabila menggunakan ubat Tavanic tendonitis (terutamanya keradangan tendon Achilles) boleh mengakibatkan pecah tendon. Pesakit-pesakit yang lebih tua lebih terdedah kepada tendonitis. Rawatan dengan kortikosteroid ("persediaan kortison") mungkin meningkatkan risiko pecah tendon. Sekiranya anda mengesyaki tendonitis, anda harus segera menghentikan rawatan dengan Tavanic dan mulakan rawatan yang sesuai untuk tendon yang terjejas, contohnya, dengan memastikan ia bersandar (lihat "Kontraindikasi" dan "Kesan Sampingan").
Pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat (gangguan metabolik keturunan) boleh bertindak balas terhadap fluoroquinolon dengan memusnahkan sel darah merah (hemolisis). Dalam hal ini, rawatan pesakit seperti levofloxacin perlu dilakukan dengan berhati-hati.
Kesan sampingan Tavanic seperti pening atau mati rasa, mengantuk dan gangguan visual (lihat juga seksyen "Kesan Sampingan") boleh menjejaskan kereaktifan dan kepekatan. Ini mungkin merupakan risiko tertentu dalam situasi di mana kebolehan ini sangat penting. (contohnya, semasa memandu kereta, semasa mesin servis dan mekanisma, semasa bekerja dalam kedudukan yang tidak stabil.) Ini benar terutamanya ketika ubat berinteraksi dengan alkohol.

Borang pelepasan

Tavanic boleh didapati dalam tablet bersalut, 250 mg dalam pek 3, 5, 7, 10 tablet, dan 500 mg dalam pek 5.7, 10 tablet.

Syarat penyimpanan

Pada suhu tidak melebihi +25 C untuk jangkauan kanak-kanak.

Hidup rak

5 tahun. Selepas tarikh tamat tempoh ubat tidak boleh digunakan.

Terma jualan farmasi

Dihasilkan oleh:
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Jerman.
Brüningstraße 50.
D-65926, Frankfurt am Main, Jerman.

Aduan pengguna hendaklah dihantar ke alamat pejabat perwakilan syarikat di Rusia:
101000 Moscow, Ulansky per., 5.

Tavanic ® (Tavanic ®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Tablet: bujur, biconvex, dengan alur pemisahan pada kedua-dua pihak, ditutupi dengan cangkang filem berwarna merah jambu kekuningan pucat.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Tavanic ® adalah ubat antibakteria spektrum yang luas sintetik dari kumpulan fluoroquinolones yang mengandungi levofloxacin sebagai bahan aktif - isomer levorotatory ofloxacin.

Levofloxacin blok DNA gyrase dan topoisomerase IV, melanggar supercoiling dan cross-menghubungkan rehat DNA, menghalang sintesis DNA, menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam dalam sitoplasma, dinding sel dan membran sel-sel mikroba.

Levofloxacin aktif terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma, kedua-dua in vitro dan in vivo.

Mikroorganisma sensitif (MPK≤2 mg / ml; zon perencatan ≥17 mm)

Gramophobia aerobik ), Staphylococcus epidermidis methi-S (methicillin-sensitive), Staphylococcus spp. CNS (koagulonegativnye), Streptococci Kumpulan C dan G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penicillin- / sederhana sensitif / tahan), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R (penisilin sensitif / -rezistentnye).

Mangrove aerobik tahan), Haemophilus, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia s tuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (infeksi hospital yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa mungkin memerlukan rawatan gabungan), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp..

Mikroorganisma anaerobik: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Mikroorganisma lain: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp.

Mikroorganisma sensitif yang sederhana (IPC = 4 mg / l; zon perencatan - 16-14 mm):

Aerobik mikroorganisma gram positif: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (tahan methicillin), Staphylococcus haemolyticus methi-R (tahan methicillin).

Mikroorganisma gram-negatif aerobik: Campylobacter jejuni / coli.

Mikroorganisma anaerobik: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Mikroorganisma yang tahan Levofloxacin (MIC> 8 mg / l; zon perencatan ≤ 13 mm)

Mikroorganisma gram-positif aerobik: Staphylococcus aureus methi-R, (methicillin-resistant), staphylococcus coagulase-negative-methi-R (methicillin-resistant coagulase-negatif).

Aerobik mikroorganisma gram-negatif: Alcaligenes xylosoxidans.

Mikroorganisma anaerobik: Bacteroides thetaiotaomicron.

Mikroorganisma lain: Mycobacterium avium.

Rintangan kepada levofloxacin berkembang akibat proses bertahap gen mutasi pengkodan kedua topoisomerase jenis II: gyrase DNA dan topoisomerase IV. mekanisme rintangan yang lain seperti satu mekanisme untuk melaksanakan suatu halangan penembusan sel-sel mikrob (mekanisme ciri Pseudomonas aeruginosa) dan mekanisme penghabisan (perkumuhan aktif antimikrobial sel mikrob), juga boleh mengurangkan sensitiviti mikroorganisma untuk levofloxacin.

Disebabkan keistimewaan mekanisme tindakan levofloxacin, rintangan antara levofloxacin dan ejen antimikroba biasanya tidak dipatuhi.

Keberkesanan klinikal (keberkesanan dalam kajian klinikal dalam rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang disenaraikan di bawah):

Mikroorganisma gram-positif aerobik: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aerobik mikroorganisma Gram-negatif: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, mirabilis Proteus, Pseudomonas aeruginosa, marcescens Serratia.

Lain-lain: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetik

Penyerapan. Levofloxacin dengan pantas dan hampir sepenuhnya diserap selepas pengambilan, pengambilan makanan tidak mempunyai kesan ke atas penyerapannya. Bioavailabilitas mutlak apabila diberikan secara lisan adalah 99-100%. Setelah satu dos sebanyak 500 mg levofloxacin Cmaks dalam plasma darah, ia dicapai dalam masa 1-2 jam dan berjumlah (5.2 ± 1.2) μg / ml. Farmakokinetik levofloxacin adalah linear dalam lingkungan dos 50 hingga 1000 mg. Css levofloxacin dalam plasma darah apabila menerima 500 mg levofloxacin 1 atau 2 kali sehari dicapai dalam masa 48 jam

Pada hari ke-10 pengambilan ubat Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari Cmaks levofloxacin plasma adalah (5.7 ± 1.4) μg / ml, dan Cmin Levofloxacin (kepekatan sebelum mengambil dos seterusnya) dalam plasma darah adalah (0.5 ± 0.2) μg / ml.

Pada hari ke-10 pentadbiran oral ubat Tavanic ® 500 mg 2 kali sehari Cmaks levofloxacin plasma adalah (7.8 ± 1.1) μg / ml, dan Cmin - (3 ± 0.9) μg / ml.

Pengedaran Komunikasi dengan protein serum adalah 30-40%. Selepas dos tunggal dan pengambilan berulang 500 mg levofloxacin Vd Levofloxacin, secara purata, 100 liter, yang menunjukkan penembusan levofloxacin yang baik dalam organ dan tisu badan manusia.

Penembusan ke dalam mukosa bronkial, cecair lapisan epitel, makrofaj alveolar. Setelah satu dos sebanyak 500 mg levofloxacin Cmaks levofloxacin dalam mukosa bronkial dan cecair lapisan epitel dicapai dalam masa 1 h atau 4 jam dan masing-masing berjumlah 8.3 μg / g dan 10.8 μg / ml, dengan pekali penembusan ke dalam mukosa bronkial dan cecair lapisan epitel berbanding dengan komponen plasma darah masing-masing 1.1-1.8 dan 0.8-3.

Selepas 5 hari pengambilan 500 mg levofloxacin, kepekatan purata levofloxacin 4 jam selepas pemberian ubat terakhir dalam cecair lapisan epitel ialah 9.94 μg / ml dan dalam makrofag alveolar - 97.9 μg / ml.

Penembusan ke dalam tisu paru-paru. Cmaks dalam tisu paru-paru selepas pentadbiran lisan, 500 mg levofloxacin adalah kira-kira 11.3 μg / g dan dicapai 4-6 jam selepas pentadbiran ubat dengan pekali penembusan 2-5 berbanding dengan kepekatan plasma.

Penembusan ke dalam cecair alveolar. Selepas 3 hari mengambil 500 mg levofloxacin 1 kali atau 2 kali sehari Cmaks Levofloxacin dalam cecair alveolar adalah 4 dan 6.7 μg / ml, masing-masing, dan dicapai 2-4 jam selepas mengambil ubat dengan faktor penembusan 1 berbanding dengan kepekatan plasma.

Penembusan tulang. Levofloxacin menembusi tisu tulang kortikal dan spongy, kedua-duanya di bahagian proksimal dan distal pada tulang paha dengan pekali penembusan (jaringan tulang / plasma darah) 0.1-3. Cmaks levofloxacin dalam tisu tulang belakangkan femur proksimal selepas mengambil 500 mg ubat di dalamnya adalah kira-kira 15.1 μg / g (2 jam selepas mengambil dadah).

Penyusupan cecair serebrospinal. Levofloxacin tidak menembusi ke dalam cecair serebrospinal.

Penembusan ke dalam tisu kelenjar prostat. Selepas pengambilan 500 mg levofloxacin 1 kali sehari selama 3 hari, kepekatan purata levofloxacin dalam tisu prostat adalah 8.7 μg / g, nisbah purata kepekatan plasma kelenjar / plasma adalah 1.84.

Konsentrasi dalam air kencing. Purata kepekatan dalam air kencing 8-12 jam selepas pengambilan dos 150, 300, dan 600 mg levofloxacin masing-masing adalah 44, 91, dan 162 μg / ml.

Metabolisme. Levofloxacin dimetabolismakan sedikit (5% daripada dos yang diambil). Metabolitnya adalah demethyl levofloxacin dan N-oxyde leufloxacin, yang dikumuhkan oleh buah pinggang. Levofloxacin stabil secara stereochemical dan tidak mengalami transformasi kiral.

Derivasi. Selepas pengingesan, levofloxacin secara relatif perlahan dikeluarkan dari plasma darah (T1/2 - 6-8 jam). Ekskresi terutamanya melalui buah pinggang (lebih daripada 85% dos). Jumlah pelepasan levofloxacin selepas satu dos 500 mg adalah (175 ± 29.2) ml / min.

Tiada perbezaan yang ketara dalam farmakokinetik levofloxacin apabila terdapat dalam / pengenalan dan pengingesan, yang mengesahkan bahawa pengingesan dan / dalam pengenalan boleh ditukar ganti.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit tertentu. Farmakokinetik levofloxacin pada lelaki dan wanita tidak berbeza.

Farmakokinetik pada pesakit-pesakit tua tidak berbeza dengan pesakit muda, kecuali perbezaan farmakokinetik yang berkaitan dengan perbezaan dalam pelepasan kreatinin.

Dalam kegagalan buah pinggang, farmakokinetik levofloxacin berubah. Apabila fungsi buah pinggang merosot, pelepasan buah pinggang dan pengurangan buah pinggang berkurangan, dan peningkatan separuh hayat.

Parameter farmakokinetik dalam kegagalan buah pinggang selepas pengambilan tunggal 500 mg ubat Tavanic ® dibentangkan dalam jadual.

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh organisma yang sensitif terhadap levofloxacin pada orang dewasa:

jangkitan saluran kencing yang rumit dan pyelonephritis;

prostatitis bakteria kronik;

jangkitan kulit dan tisu lembut;

rawatan kompleks tuberkulosis tahan dadah;

pencegahan dan rawatan anthrax semasa jangkitan udara.

Untuk rawatan penyakit berjangkit dan radang berikut, levofloxacin boleh digunakan sebagai alternatif kepada antimikroba lain:

pemburukkan bronkitis kronik;

Apabila menggunakan ubat Tavanic ®, cadangan nasional rasmi mengenai penggunaan ubat-ubatan antibakteria yang betul, serta kepekaan mikroorganisma patogen di negara tertentu harus diambil kira (lihat "Arahan Khas").

Contraindications

hipersensitiviti kepada levofloxacin atau quinolones yang lain, serta kepada mana-mana eksipien penyediaan Tavanic ®;

myasthenia pseudo-paralitik (myasthenia gravis) (lihat "Kesan Sampingan", "Arahan Khas");

lesi tendon ketika mengambil fluoroquinolones dalam sejarah;

kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (disebabkan pertumbuhan kerangka tidak lengkap, kerana risiko kerosakan pada mata pertumbuhan tulang rawan tidak dapat dikecualikan sepenuhnya);

kehamilan (risiko mata pertumbuhan tulang rawan pada janin tidak dapat dikecualikan sepenuhnya);

Tempoh penyusuan (risiko kerosakan pada tulang pertumbuhan tulang tulang pada kanak-kanak tidak dapat dikecualikan sepenuhnya).

Dengan berhati-hati: pesakit terdedah kepada perkembangan sawan (pesakit dengan lesi CNS terdahulu; pesakit yang secara serentak menerima ubat yang mengurangkan ambang kesedaran otak otak, seperti fenbufen, theophylline) (lihat "Interaksi"); pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase tersembunyi atau manifest (peningkatan risiko tindak balas hemolitik apabila dirawat dengan quinolones); pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan (memerlukan pemantauan mandatori fungsi buah pinggang, serta pembetulan rejimen dos, lihat "Dosis dan pentadbiran"); pesakit yang mempunyai faktor risiko yang diketahui untuk pemanjangan selang QT: warga tua; pesakit wanita dengan gangguan elektrolit yang tidak dikesan (hypokalemia, hipomagnesaemia); dengan sindrom QT yang kongenital lama; penyakit jantung (kegagalan jantung, infarksi miokardium, bradikardia); semasa mengambil ubat-ubatan yang boleh memanjangkan selang QT (ubat antiarrhythmic kelas IA dan III, antidepresan tricyclic, makrolida, antipsikotik) (lihat "Berlebihan", "Interaksi", "Arahan Khas"); pesakit kencing manis yang menerima ubat hipoglikemik oral, seperti glibenclamide atau persediaan insulin (risiko kenaikan hipoglisemia); pesakit dengan reaksi buruk yang teruk kepada fluoroquinolones yang lain, seperti reaksi neurologi yang teruk (peningkatan risiko tindak balas buruk yang sama apabila menggunakan levofloxacin); pesakit dengan psikosis atau sejarah penyakit mental (lihat "Arahan Khas"); pesakit tua, pesakit selepas pemindahan, serta penggunaan GCS (peningkatan risiko tendonitis dan pecah tendon) (lihat "Arahan khas").

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Levofloxacin dikontraindikasikan untuk kegunaan wanita hamil dan menyusui.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang berikut dibentangkan mengikut penggredan berikut frekuensi kejadiannya: sangat kerap (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100, ®).

Garam kalsium mempunyai kesan minima pada penyerapan levofloxacin apabila diambil secara lisan.

Dengan sucralfate. Tindakan ubat Tavanic ® sangat ketara dengan penggunaan sucralfate secara serentak (bermakna untuk melindungi mukosa perut).

Pesakit yang menerima levofloxacin dan sucralfate dinasihatkan untuk mengambil sucralfate 2 jam selepas mengambil levofloxacin.

Dengan theofylline, fenbufenom atau ubat-ubatan yang serupa dari kumpulan NSAIDs, mengurangkan ambang kesedihan sawan otak. Interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan theophylline tidak dikesan.

Walau bagaimanapun, dengan penggunaan quinolone dan theophylline secara serentak, NSAID dan ubat-ubatan lain yang mengurangkan had kesedaran otak otak, penurunan yang jelas di ambang kesediaan sawan otak adalah mungkin.

Kepekatan levofloxacin semasa mengambil fenbufen meningkat hanya sebanyak 13%.

Dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K) Pesakit yang dirawat dengan levofloxacin dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung (misalnya, warfarin) menunjukkan peningkatan dalam PV / INR dan / atau pendarahan, termasuk dan berat. Oleh itu, dengan penggunaan serentak antikoagulan dan levofloxacin secara serentak, pemantauan berterusan parameter pembekuan darah diperlukan.

Dengan probenecid dan cimetidine. Dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang melanggar rembesan tubular ginjal, seperti probenecid dan cimetidine, dan levofloxacin, berhati-hati harus dilakukan terutamanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.

Pengeluaran (pelepasan buah pinggang) levofloxacin diperlahankan oleh tindakan cimetidine sebanyak 24% dan probenecid sebanyak 34%. Ia tidak mungkin bahawa ini mungkin mempunyai ciri klinikal dalam fungsi buah pinggang yang normal.

Dengan cyclosporine. Levofloxacin meningkatkan separuh hayat cyclosporine sebanyak 33%. Oleh kerana peningkatan ini tidak bermakna secara klinikal, penyesuaian dos siklosporin tidak diperlukan apabila ia digunakan serentak dengan levofloxacin.

Dengan GKS. Penggunaan serentak GCS meningkatkan risiko pecah tendon.

Dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT. Levofloxacin, seperti fluoroquinolon lain, harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit yang menerima ubat yang memanjangkan selang QT (contohnya, ubat-ubatan antioksidan kelas IA dan III, antidepresan tricyclic, macrolide, antipsikotik).

Lain-lain Kajian klinikal dan farmakologi yang dijalankan untuk mengkaji kemungkinan interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan digoxin, glibenclamide, ranitidine, dan warfarin menunjukkan bahawa farmakokinetik levofloxacin, semasa digunakan dengan ubat-ubatan ini, tidak berubah dengan cukup untuk mempunyai kepentingan klinikal.

Dos dan pentadbiran

Di dalam, 1 atau 2 kali sehari, tanpa mengunyah dan mencuci dengan jumlah cecair yang mencukupi (dari 0.5 hingga 1 cawan), sebelum makan atau pada bila-bila masa di antara waktu makan, kerana Pengambilan makanan tidak menjejaskan penyerapan dadah (lihat Farmakokinetik). Jika perlu, tablet boleh dipecah sepanjang alur pemisahan.

Ubat harus diambil tidak kurang dari 2 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil antacid yang mengandung magnesium dan / atau aluminium, besi, zinc atau sucralfate (lihat "Interaksi").

Memandangkan ketiadaan bio levofloxacin apabila mengambil ubat Tavanic ® dalam tablet adalah 99-100%, dalam hal memindahkan pesakit dari IV / penyerapan Tavanic ® ke tablet, rawatan perlu diteruskan dalam dos yang sama yang digunakan dalam infusi IV / lihat "Farmakokinetik").

Langkau mengambil satu atau lebih dos ubat

Jika anda tidak sengaja mengambil dadah, anda perlu mengambil dos seterusnya secepat mungkin dan kemudian teruskan mengambil Tavanic ® mengikut rejimen dos yang disyorkan.

Dos dan tempoh rawatan

Rejimen dos ditentukan oleh sifat dan keterukan jangkitan, serta kepekaan patogen yang disyaki. Tempoh rawatan berbeza-beza bergantung pada perjalanan penyakit.

Rejimen dos yang disyorkan dan tempoh rawatan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal atau sederhana (Cl creatinine> 50 ml / min):

Pneumonia yang dibeli oleh masyarakat - dalam jadual 2. Tavanic ® 250 mg atau 1 tab. Tavanic ® 500 mg 1-2 kali sehari (bersamaan 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 hari.

Infeksi saluran kencing yang rumit - Jadual 2. Tavanic ® 250 mg 1 kali sehari atau 1 tab. Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 7-14 hari.

Pyelonephritis - Jadual 2 Tavanic ® 250 mg 1 kali sehari atau 1 tablet Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 7-10 hari.

Prostatitis bakteria kronik - jadual 2. Tavanic ® 250 mg atau 1 tab. Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 28 hari.

Jangkitan pada kulit dan tisu lembut: - 2 tabl. Tavanic ® 250 mg atau 1 tab. Tavanic ® 500 mg 1-2 kali sehari (menurut 500-1000 mg levofloxacin) - 7-14 hari.

Rawatan komprehensif bentuk tuberkulosis yang tahan dadah - 1-2 tablet. Tavanic ® 500 mg 1-2 kali sehari (menurut 500-1000 mg levofloxacin) - sehingga 3 bulan.

Pencegahan dan rawatan antraks semasa jangkitan udara - 2 tabl. Tavanic ® 250 mg atau 1 tab. Tavanic ® 500 mg (masing-masing, 500 mg levofloxacin) 1 kali sehari selama 8 minggu.

Sinusitis akut - dalam jadual 2. Tavanic ® 250 mg atau 1 jadual. Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 10-14 hari.

Pembacaan bronkitis kronik - 2 tabl. Tavanic ® 250 mg atau 1 jadual. Tavanic ® 500 mg 1 kali sehari (masing-masing, 500 mg levofloxacin) - 7-10 hari.

Cystitis tidak rumit - pada 1 tab. Tavanic ® 250 mg 1 kali sehari (250 mg levofloxacin, masing-masing) - 3 hari.

Rejimen dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (kreatinin Cl ≤50 ml / min)

Levofloxacin diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang, oleh itu, dalam rawatan pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, ia dikehendaki mengurangkan dos ubat. Maklumat yang berkaitan dengan ini terdapat di dalam jadual.

Dengan penggunaan ubat pasca pemasaran dalam dos berlebihan, kesan dari CNS diperhatikan, termasuk kekeliruan, sawan, halusinasi dan gegaran.

Mungkin perkembangan mual dan berlakunya erosions mukosa gastrousus.

Dalam kajian klinikal dan farmakologi yang dijalankan dengan dos levofloxacin yang lebih tinggi daripada terapeutik, pemanjangan jangka masa QT ditunjukkan.

Rawatan: dalam kes overdosis, pemantauan yang teliti terhadap pesakit diperlukan, termasuk pemantauan ECG. Rawatan simptomik. Dalam kes tablet berlebihan Tavanic® akut, lavage gastrik dan pengenalan antacid untuk melindungi mukosa gastrik ditunjukkan. Levofloxacin tidak diekskresikan oleh dialisis (hemodialisis, dialisis peritoneal, dan dialisis peritoneal pernafasan tetap). Tiada penawar yang spesifik.

Arahan khas

Jangkitan hospital yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) mungkin memerlukan rawatan gabungan.

Risiko membangun rintangan. Kebarangkalian rintangan yang diperoleh dari strain mikroorganisma yang ditaburkan mungkin berbeza-beza bergantung kepada rantau geografi dan dari masa ke masa. Dalam hal ini, maklumat tentang rintangan dadah di negara tertentu diperlukan. Untuk rawatan jangkitan yang teruk atau kegagalan rawatan, diagnosis mikrobiologi perlu dibuat dengan pembebasan patogen dan penentuan kepekaannya terhadap levofloxacin.

Streptokokus emas tahan methicillin. Terdapat kebarangkalian yang tinggi bahawa Staphylococcus aureus tahan methicillin akan tahan fluoroquinolones, termasuk levofloxacin. Oleh itu, levofloxacin tidak disyorkan untuk rawatan jangkitan yang disyaki atau disyaki yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang tahan methicillin jika ujian makmal tidak mengesahkan kepekaan mikroorganisma ini untuk levofloxacin.

Kecacatan (kecacatan) dan potensi reaksi buruk yang tidak dapat dipulihkan yang disebabkan oleh pengambilan fluoroquinolones. Penggunaan fluoroquinolones, termasuk Levofloxacin dikaitkan dengan ketidakupayaan dan perkembangan reaksi buruk yang tidak dapat dipulihkan daripada pelbagai sistem badan yang boleh berkembang serentak dalam pesakit yang sama. Kesan sampingan Fluoroquinolone termasuk tendinitis, pecah tendon, arthralgia, myalgia, neuropati periferal, dan kesan sampingan dari sistem saraf (halusinasi, kebimbangan, kemurungan, insomnia, sakit kepala dan kekeliruan). Reaksi ini boleh berkembang dalam tempoh dari beberapa jam hingga beberapa minggu selepas permulaan terapi dengan levofloxacin. Perkembangan tindak balas buruk ini diperhatikan pada pesakit yang berumur atau tanpa kehadiran faktor risiko terdahulu. Sekiranya anda mengalami tanda-tanda atau tanda-tanda awal apa-apa kesan sampingan yang serius, anda perlu berhenti menggunakan levofloxacin dengan segera. Fluoroquinolones perlu dielakkan, termasuk levofloxacin, pada pesakit yang mengalami sebarang kesan sampingan yang serius.

Pesakit terdedah kepada perkembangan sawan. Seperti quinolones lain, levofloxacin harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit dengan kecenderungan untuk kejang. Pesakit tersebut termasuk pesakit dengan lesi CNS terdahulu, seperti strok, TBI yang teruk; pesakit yang secara serentak menerima ubat-ubatan yang mengurangkan had kesedaran otak otak, seperti fenbufen dan NSAID lain yang serupa, atau ubat-ubatan lain yang menurunkan tahap kesediaan sawan, seperti theofylline (lihat "Interaksi"). Dengan perkembangan sawan, rawatan dengan levofloxacin perlu dihentikan.

Kolitis pseudomembranous. Dibangunkan semasa atau selepas rawatan dengan levofloxacin, cirit-birit, terutamanya teruk, berterusan dan / atau dengan darah, mungkin gejala-gejala kolitis pseudomembranous yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Jika kolitis pseudomembranous disyaki, rawatan dengan levofloxacin harus segera dihentikan dan terapi antibiotik tertentu (vancomycin, teicoplanin atau metronidazole di dalam) harus dimulakan dengan serta-merta. Persediaan yang menghalang peristalsis usus adalah kontraindikasi.

Tendonitis dan tendon pecah. Apabila quinolones digunakan, termasuk levofloxacin, tendonitis jarang diamati, yang kadang-kadang boleh menyebabkan pecah tendon, termasuk tendon Achilles, dan boleh menjadi dua hala. Kesan sampingan ini boleh berkembang dalam tempoh 48 jam selepas permulaan rawatan atau beberapa bulan selepas selesainya terapi dengan fluoroquinolones. Pesakit yang lebih tua lebih cenderung kepada tendinitis; pada pesakit yang mengambil fluoroquinolones, risiko pecah tendon boleh meningkat dengan penggunaan kortikosteroid serentak. Di samping itu, pesakit selepas transplantasi mempunyai risiko peningkatan tendonitis, oleh itu, disyorkan untuk berhati-hati apabila menetapkan fluoroquinolon dalam kategori pesakit ini. Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang merosakkan, dos harian perlu diselaraskan berdasarkan pelepasan kreatinin. Pesakit perlu dinasihatkan untuk terus berehat apabila tanda-tanda tendinitis atau tendon pertama muncul, dan berunding dengan doktor mereka. Jika anda mengesyaki tendinitis atau pecah tendon, anda harus segera menghentikan rawatan dengan Tavanic ® dan mulakan rawatan yang sesuai untuk tendon yang terjejas, contohnya, dengan memastikan imobilisasi yang mencukupi (lihat "Kontraindikasi" dan "Kesan Sampingan").

Reaksi Hypersensitivity. Levofloxacin boleh menyebabkan tindak balas yang serius, berpotensi maut, tindak balas hipersensitiviti (angioedema, kejutan anaphylactic), walaupun dengan dos awal (lihat "Kesan Sampingan"). Pesakit harus segera berhenti mengambil ubat dan berunding dengan doktor. Dalam kes perkembangan mereka, pesakit harus segera menghentikan pengambilan ubat dan mendapatkan rawatan perubatan kecemasan.

Reaksi bullous yang teruk. Semasa mengambil levofloxacin, terdapat kes-kes reaksi kulit bullous yang teruk, seperti sindrom Stevens-Johnson atau necrolysis epidermis toksik (lihat "Kesan Sampingan"). Sekiranya terdapat sebarang tindak balas dari kulit atau membran mukus, pesakit harus segera berjumpa dengan doktor dan tidak meneruskan rawatan sehingga rundingannya.

Di bahagian hati dan saluran empedu. Kes-kes perkembangan nekrosis hepatik telah dilaporkan, termasuk perkembangan kegagalan hati yang maut dengan levofloxacin, terutamanya pada pesakit yang menderita penyakit yang mendasar, seperti sepsis (lihat "Kesan Sampingan"). Pesakit perlu diberi amaran tentang keperluan untuk menghentikan rawatan dan mendapatkan rawatan perubatan segera jika tanda-tanda dan gejala kerosakan hati muncul, seperti anoreksia, penyakit kuning, urin gelap, pruritus dan sakit perut.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Oleh kerana levofloxacin diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang, pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosakkan memerlukan pemantauan mandatori fungsi buah pinggang, serta pembetulan rejimen dos (lihat "Dosis dan pentadbiran"). Dalam rawatan pesakit tua, harus diingat bahawa pesakit dalam kumpulan ini sering mengalami gangguan fungsi buah pinggang (lihat "Dosis dan pentadbiran").

Mencegah perkembangan tindak balas fotosensitif. Walaupun fotosensitisasi dengan levofloxacin berkembang sangat jarang, untuk mengelakkan perkembangannya, pesakit tidak disyorkan semasa rawatan dan selama 48 jam selepas rawatan dengan levofloxacin tidak perlu terdedah kepada radiasi UV suria yang kuat atau tiruan (contohnya, penyamakan katil) tanpa keperluan khusus.

Superinfeksi. Seperti penggunaan antibiotik yang lain, penggunaan levofloxacin, terutama sekali untuk masa yang lama, boleh menyebabkan peningkatan pembiakan mikroorganisma yang tidak sensitif kepadanya (bakteria dan kulat), yang boleh menyebabkan perubahan dalam mikroflora yang biasanya wujud pada manusia. Akibatnya, superinfeksi boleh berkembang. Oleh itu, dalam perjalanan rawatan adalah penting untuk menilai semula keadaan pesakit dan, jika dibangunkan semasa rawatan penularan super, langkah-langkah yang sesuai harus diambil.

Memperpanjang selang QT. Kes-kes yang sangat jarang dalam pemanjangan selang QT telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil fluoroquinolones, termasuk levofloxacin.

Apabila menggunakan fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, penjagaan harus diambil pada pesakit yang mempunyai faktor risiko yang diketahui untuk memanjangkan selang QT: pada pesakit dengan gangguan elektrolit yang tidak dikoreksi (dengan hypokalemia, hypomagnesemia); dengan sindrom QT yang kongenital lama; dengan penyakit jantung (kegagalan jantung, infarksi miokardium, bradikardia); semasa mengambil ubat-ubatan yang boleh memanjangkan selang QT, seperti ubat-ubatan kelas IA dan III antiarrhythmic, antidepresan trisiklik, makrolida, antipsikotik.

Pesakit yang lebih tua dan wanita mungkin lebih sensitif terhadap ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT. Oleh itu, fluoroquinolon harus digunakan dengan berhati-hati di dalamnya, termasuk levofloxacin (lihat Dengan berhati-hati, "Dos dan pentadbiran", "Kesan sampingan" dan "Overdose" "Interaksi").

Pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang tersembunyi atau terperangkap mempunyai kecenderungan untuk reaksi hemolitik apabila dirawat dengan quinolones, yang perlu diambil kira apabila merawat levofloxacin.

Hypo- dan hyperlycemia (disglisemia). Seperti penggunaan quinolones yang lain, apabila menggunakan levofloxacin, kes hiperglikemia dan hypoglycemia diperhatikan, biasanya pada pesakit diabetes mellitus yang secara serentak dirawat dengan ubat hypoglycemic oral (misalnya, glibenclamide) atau persediaan insulin. Kes koma hypoglycemic telah dilaporkan. Pada pesakit diabetes mellitus, pemantauan kepekatan glukosa darah diperlukan (lihat "Kesan Sampingan").

Neuropati periferal. Dalam pesakit yang mengambil fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, kes-kes perkembangan sensori dan sensori-motor neuropati perifer telah dilaporkan, permulaannya boleh menjadi cepat. Sekiranya pesakit mengalami simptom neuropati, penggunaan levofloxacin perlu dihentikan. Ini mengurangkan risiko perubahan tidak dapat diubah. Pesakit perlu dimaklumkan tentang keperluan untuk memaklumkan kepada penyedia penjagaan kesihatan mereka mengenai penampilan apa-apa gejala neuropati. Fluoroquinolones tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mempunyai sejarah neuropati periferal.

Pembacaan myasthenia pseudoparformic (myasthenia gravis). Fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, dicirikan oleh aktiviti menyekat neuromuskular dan boleh meningkatkan kelemahan otot pada pesakit dengan myasthenia pseudoparalytic. Dalam tempoh selepas pendaftaran selepas tindak balas, tindak balas yang buruk telah diperhatikan, termasuk kekurangan paru-paru, yang memerlukan pengalihudaraan mekanikal dan kematian, yang berkaitan dengan penggunaan fluoroquinolones pada pesakit dengan myasthenia pseudo-paralitik. Penggunaan levofloxacin dalam pesakit dengan diagnosis mantap myasthenia pseudoparformic tidak disyorkan (lihat bahagian "Kesan Sampingan").

Permohonan untuk jangkitan anthrax udara. Penggunaan levofloxacin pada manusia untuk petunjuk ini didasarkan pada data sensitiviti Bacillus anthracis kepadanya, diperolehi dalam kajian in vitro dan eksperimen yang dilakukan pada haiwan, serta pada data terhad mengenai penggunaan levofloxacin pada manusia. Doktor yang hadir harus merujuk kepada dokumen kebangsaan dan / atau antarabangsa, yang mencerminkan pandangan yang dibangunkan oleh usaha bersama terhadap rawatan antraks.

Tindak balas psikotik. Reaksi psikotik, termasuk pemikiran / cubaan bunuh diri, diperhatikan pada pesakit yang mengambil fluoroquinolones, termasuk levofloxacin, kadang-kadang selepas mengambil satu dos. Dengan perkembangan reaksi tersebut, rawatan dengan levofloxacin perlu dihentikan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan. Ia adalah perlu untuk menetapkan ubat dengan berhati-hati kepada pesakit dengan psikosis atau pesakit dengan sejarah penyakit mental (lihat Langkah berjaga-jaga).

Kerosakan visual. Sekiranya ada masalah penglihatan, rundingan segera dengan pakar oftalmologi diperlukan (lihat "Kesan Sampingan").

Kesan ujian makmal. Dalam pesakit yang mengambil levofloxacin, penentuan opiat dalam air kencing boleh membawa kepada hasil positif palsu, yang harus disahkan oleh kaedah yang lebih spesifik.

Levofloxacin boleh menghalang pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis dan seterusnya membawa kepada diagnosis bakteria bakterisis negatif palsu.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan atau melibatkan diri dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya. Kesan sampingan Tavanic ® seperti pening atau vertigo, mengantuk dan gangguan visual (lihat bahagian "Kesan sampingan") boleh mengurangkan tindak balas psikomotor dan keupayaan untuk menumpukan perhatian. Ini mungkin mewakili risiko tertentu dalam situasi di mana kebolehan ini sangat penting (contohnya, ketika memandu kereta, ketika mesin servis dan mekanisme, semasa bekerja dalam kedudukan yang tidak stabil).

Borang pelepasan

Tablet, bersalut filem, 250 mg. Pada tab 3, 5, 7 atau 10. dalam bekas PVC / aluminium foil. Pada 1 lepuh dalam pek kadbod.

Tablet, bersalut filem, 500 mg. 5, 7 atau 10 tab. dalam bekas PVC / aluminium foil. Pada 1 lepuh dalam pek kadbod.

Pengeluar

Sanofi Winthrop Industry, France.

Tuntutan pengguna untuk alamat 115035, Moscow, st. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks (495) 721-14-11.

Entiti undang-undang atas nama perakuan pendaftaran dikeluarkan: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jerman.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Tavanic ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat dadah Tavanic ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.